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醋酸奥曲肽依普比善
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奥曲肽主要成分、分子式、分子量
主要成分: 醋酸奥曲肽
化学名称: D-苯丙氨酰- L-半胱氨酰- L -苯丙氨酰- D -色氨酰- L -赖氨酰- L -苏氨酰- L-半胱氨酰- L-苏氨醇（2→7）环二硫化合物醋酸盐
分子式：C49H66N10O10S2·xC2H4O2 x＝－
分子量： · x＝－
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奥曲肽药理作用
奥曲肽是人工合成的八肽化合物，为十四肽生长抑素类似物，药理作用与天然激素相似，但其抑制生长激素、胰高血糖素和胰岛素的作用较强。与生长抑素相似，奥曲肽也可抑制LH对GnRH的反应，降低内脏血流，抑制5－HT、胃泌素、血管活性肠肽、糜蛋白酶、胃动素、胰高血糖素的分泌。
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奥曲肽临床适应症
肝硬化所致食管－胃静脉曲张出血
预防胰腺术后并发症
缓解与胃肠内分泌肿瘤有关的症状和体征
经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症
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奥曲肽与生长抑素的比较
化学名 奥曲肽 生长抑素
半衰期 90～120分钟 1～3分钟
抑制生长激素 70分钟 1分钟
抑制胰高糖素 23分钟 1分钟
抑制胰岛素 3分钟 1分钟
给药途径 皮下、肌肉、或静脉点滴 静脉点滴
不良反应 局部和胃肠道轻微反应 局部和胃肠道轻微反应
奥曲肽半衰期长，药理作用强
选择性佳，无反跳性高分泌
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目 的
本试验的目的是观察醋酸奥曲肽(依普比善®)治疗食管静脉曲张破裂出血的临床疗效和安全性
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研究方法
采用随机、开放对照临床试验，将入选病例分为两组，
(经SFDA同意，治疗组与对照组病例比例为2：1)
治 疗 组： 60例，国产奥曲肽-依普比善®(20000301)
生产单位：北京宝依普生物高技术有限公司
用 法：100μg、静脉小壶，600μg/12h；静脉持 续滴注速度：50μg/h
对 照 组： 30例，善宁®（S54400，S61200）
生产单位：诺华公司
用 法：100μg、静脉小壶，600μg/12h；静脉持续滴注速度：50μg/h
疗 程：48小时
不得合用其他止血药物
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入选标准
年龄18～70岁，男女均可
有上消化道出血，呕血，黑便的临床表现
12小时内胃镜检查，有活动性食管静脉曲张破裂出血，或有陈旧血凝块附着
破裂出血部位位于食管或食管胃交界处
自愿受试者，或其法定代理人签署知情同意书
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排除标准
使用双囊三腔管压迫，或入院前接受过血管活性药物治疗
消化性溃疡、食管炎、门脉高压性胃病、喷门黏膜撕裂出血等其他非食管静脉曲张出血者
重度肝功能不全，合并肝肾综合征或Ⅲ期以上肝性脑病或有严重心、肾、肺疾病者
妊娠和哺乳期妇女或对奥曲肽过敏者
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步骤与方法
对疑似患者，在入院12h内进行急诊胃镜检查，观察出血部位和食管静脉曲张表现（按日本第12届门静脉高压症研究会标准） ，进行腹部B超检查，注意肝、脾、门静脉、肝静脉、下腔静脉及腹水情况
用药前详细询问病史（包括呕血、黑便），进行全面体格检查
检查血、尿、便常规，潜血、凝血酶原时间、活动度和血液生化（ALT、AST、TBIL、DBIL、Cr、BUN）
用药后第12、24、36、48h详细记录病情、查体、查血压、脉率及血常规、治疗措施和药物不良反应
用药后第24和48h重复查体和血、尿和大便常规，潜血、凝血酶原时间及活动度和血液生化检查
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