质量体系审核工作管理指南.doc

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质量体系审核工作管理指南
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2011/03/30
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质量体系审核工作管理指南
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1 范围
本标准提出了管理质量体系审核工作的基本指南。
本标准适用于在按照ISO 10011-1进行质量体系审核时，确立和保持审核工作管理职能。
2 引用标准
本标准引用了下列标准的有关条款，本标准发布时，这些引用的标准均为有效版本。所有标准都将修订，因此，鼓励依据本标准达成协议的各方尽可能采用这些标准的最新版本。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。
ISO 8402 质量—术语
ISO 10011-1 质量体系审核指南 审核
ISO 19011-2 质量体系审核指南 质量体系审核员的评定准则
3 定义
ISO 8402和ISO 10011-1给出的定义和以下定义适用于本标准。
审核工作管理机构
授权计划和开展一系列质量体系审核的组织或组织内的职能部门。
4 审核工作的管理
组织
任何需要经常开展质量体系审核的组织都应具备对整个审核过程全面管理的能力。这个职能部门对受审核的质量体系的实施无直接责任。
标准
审核工作管理机构应选定可能依据其进行审核 的质量体系标准并提高按这些标准进行有效审核的能力。
人员资格

审核工作的管理应由具有质量审核程序实际知识和实践经验的人员进行。
审核员
审核工作管理机构应聘用符合ISO10011-2 要求的审核员。这些审核员应得到审核工作管理机构承认的评审委员会批准，该评审委员会应符合ISO10011-2的要求。
审核组成员的适宜配备
为了使每次任务所需的技术都得到适当的保证，审核工作管理机构在为每次具体的审核工作选择审核员和审核组长时，应考虑下列因素：
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——审核所依据的质量体系标准种类（如生产制造、计算机软件或服务标准）；
——服务或产品的类型及其相关的法规性要求（如保健、食品、保险、计算机、仪器仪表、核设施）；
——是否需要某一方面的专业技能或技术专家；
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