保健食品配方及配方依据、产品标签与说明书、申报要求.doc

保健食品配方及配方依据、产品标签与说明书、申报要求.doc保健食品配方及配方依据
产品标签与说明书
申报要求
国家食品药品监督管理局
保健食品审评中心
邓少伟
主要内容
厂产品配方及配方依据 "保健食品标签与说明书 厂保健食品命名原则
产品配方
1!
产品配方
•配方书写格式及说明
原、辅料的要求
•常见问题及注意事项
配方书写格式及说明
◊按功效作用的主次顺序列出全部 原、辅料。
◊按标准名称规范书写配方中原、 辅料名称，并注明原料的炮制规格。
◊以提取物为原料的，原料名称应 以“XXX提取物”标示；如提取物系 申报单位自行提取的，则以原始的原 料名标示。
配方书写格式及说明
◊原、辅料的用量以制成1000个制
剂单位的量作为配方量，并注明制剂 单位的装量或重量。
营养素补充剂还应标出产品中每 种营养素的每日食用量，并与RNI规 定的相应营养素每日推荐食用量对应
列表表示。
原、辅料的要求
用于保健食品的原、辅料为国家食品药品监督 管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者 批准可以食用的、以及生产普通食品所使用的原料 和辅料。包括：
1、 卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理 的通知》（卫法监发［2002）51号）附件1和附件2中 规定的物品；
2、 《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760）中
规定的物品；
3、 《营养强化剂卫生标准》（GB14880）以及 《中国食物成分表》中规定的物品。
原、辅料的要求
III
◊使用动植物原料的，其原料个数应 符合卫生部《关于进一步规范保健食 品原料管理的通知》（卫发监发 [2002]51号）的规定。
使用规定范围以外物品的，需按 照有关规定提供安全性评价资料及食 用安全的证明材料等相关资料。