硝苯地平缓释片.doc

硝苯地平缓释片
硝苯地平缓释片
求助编辑百科名片

硝苯地平缓释片
硝苯地平缓释片为抗心绞痛药。适用于高血压，可单独或与其它降压药合用。也可治疗心绞痛，尤其是变异型心绞痛。
· 查看精彩图册
目录
简介
生产信息
药理毒理
临床研究
不良反应
药代动力学
注意事项
编辑本段简介
　　通用名： 硝苯地平缓释片
　　商品名： 拜新同 尼福达 得高宁

硝苯地平缓释片
曾用名：
　　英文名： EXTENDED RELEASE NIFEDIPINE TABLETS
　　拼音名： XIAOBENDIPING HUANSHI PIAN
　　本品主要成份为：硝苯地平。
　　结构式：（参见硝苯地平缓释胶囊）
　　分子式：C17H18N2O6
　　分子量：
　　药品类别： 抗心绞痛药
　　适应症： 各种类型的高血压及心绞痛。
　　性状： 薄衣片剂，除去薄膜衣后显黄色。
　　用法用量： 口服：一次10～20mg，一日2次。极量，一次40mg，。
编辑本段生产信息
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　【包装】铝塑包装，12片/板×1板/盒，12片/板×2板/盒，12片/板×3板/盒。
　　【有效期】24个月。
　　【执行标准】国家药品标准YBH08162008
　　【批准文号】国药准字H20083792
　　【生产企业】迪沙药业集团
　　【生产地址】山东威海齐鲁大道55号
编辑本段药理毒理
　　硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。
　　药理学
　　本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷与降压申贴、李氏药贴、罗布麻等中药合用可加强降血压效果。
　　本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。
　　毒理学（致癌、致突变及生殖毒性）
　　无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3～2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。
　　药代动力学： NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，～4小时之间，血药浓度时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。 NF组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%～98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54%。 NF在体内经肝微粒体酶系统(括细胞色素P450单氧化酶)作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70%～80%药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后 90%的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，%经尿排泄，体内无蓄积作用。
编辑本段临床研究
　　【功效主治】
　　各种类型的高血压及心绞痛。
　　【化学成分】
　　主要成分：含硝苯地平。分子式：C17H18N2O6分子量：
　　【药理作用】
　　硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。　药理学　本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。　本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理学（致癌、致突变及生殖毒性） 无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3～2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。
编辑本段不良