从药品说明书到合理用药课件.ppt

从药品说明书到合理用药
说明书中的必看信息
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关于药物的配伍
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一点建议
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药品说明书的重要性
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关键内容
药品说明书含有法律效力。医学上, 其建立在临床试验结论基础之上; 法律上, 其反应行政许可权 利用, 既是监管手段, 又是监管 目 。药品说明书是医学与法律 结合利用。
提醒: 教科书、报刊、媒体、论文等不含有法律效力。
说明书 关键性
对药品说明书 私自修改是违法 。对药品说明书进行修改或者废止, 必需依法申请, 由政府审批后由药企实施, 医院、医师和药师无权更改。
医师开具处方、药师调剂处方都应该服从“诊疗规范、药品说明书”。
说明书 关键性
超说明书用药
指临床实际使用药品的适应症、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应症、用药方法或给药途径与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。
因为药品说明书具有法律效力，超药品说明书导致的不良后果，医生和药师要承担相应的法律责任。
说明书 关键性
依据《中国药品管理法》、《处方管理措施》、《医疗机构药事管理要求》, 本院特制订: 超药品说明书管理措施。
1、提供权威 文件数据;
2、经药事管理与药品诊疗学委员会和伦理委员会审核同意;
3、使用时与患者签署《超药品说明书知情同意书》;
4、在超药品使用说明书用药处方上双署名;
5、药师严格依据《超药品说明书知情同意书》及以上要求调剂药品。
临床医生因医疗创新确实需要超说明书用药时
说明书 关键性
《超药品说明书知情同意书》
明书中的必看信息
2
关于药物的配伍
3
一点建议
4
药品说明书的重要性
1
关键内容
注意事项
规格
性状
说明书中 基础信息
成份
商品名称
适应症
使用方法用量
不良反应
禁忌
孕妇、儿童
老年用药
药品
相互作用
药代动力学
储藏包装
使用期
实施标准
同意文号
说明书中 必看信息
①看清成份，成份相同的药物尽量避免同服，以防过量，使其安全性失去保证；
②仍有必要看一下辅料，以便于我们在选择溶媒或联合用药时做一参考。
成份