按过程方法进行审核。应关注 PDCA 循环在过程的应用,以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。例如:对 采购过程的审核,可从以下方面考虑: 一、策划阶段: 1. 采购过程所要达到的目标是什么,目标制定是否合理?( ) 2. 采购工作的流程(过程)是否明确,与其他过程(部门)之间的接口关系?( 、 ) 3. 是否规定了相应的职责权限,职责权限分配是否合理、充分?( ) 4. 与接口过程( 如设计过程、生产和服务提供过程)、部门之间通过什么方式进行沟通, 信息传递是否及时、全面;部门内各岗位之间的信息沟通是否及时、顺畅?( ) 5. 对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当?( ) 6. 是否确定了相关的过程控制文件和记录要求,包括选择、评价和重新评价供方的准则等? ( 、 ) 二、实施阶段: 1. 是否按要求选择、评价和重新评价供方,查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。( ) 2. 对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应?( ) 3. 采购信息( 文件、实物、图样等) 能否清楚地表述拟采购的产品( 如产品名称、规格、型号、数量等基本信息) ?( ) 4. 当存在下述情况,是否在采购信息中考虑到标准 中 a/b/c 条款的要求?( ) a) 当进货检验的手段不完善,无法检验进货产品的质量时; b) 对最终产品影响比较大,只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求,才能确保所采购产品的质量保证要求时; 5. 是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜?( ) 6. 组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动,以满足采购要求?( ) 7. 当组织和顾客有现场验证要求时,组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。( ) 三、检查阶段: 1. 是否确定了相应的监视和测量方法, 按要求对此过程的实施进行检查?查证相关的检查记录。( ) 2. 是否对检查结果或数据进行收集、统计和分析?查证本过程目标的实现程度。( 、 ) 四、改进阶段: 1. 针对上述检查阶段的检查结果分析情况,是否制定了相应的改进措施?( 、 ) 2. 针对管理评审、内外审、采购目标的实现程度等方面出现的问题,是否采取了相应的改进措施?( 、 ) 3. 上述措施是否已按计划实施,结果是否有效?( 、 ) 总经理、管理者代表 1. 询问最高管理者是如何向组织传达了满足顾客和法律、法规要求的重要性?是通过什么方式传达的? 2. 询问最高管理者是否清楚组织在确定顾客要求(见 ) ,满足顾客要求(见 )方面的状况?出现问题时, 如何解决?通过什么方式确保顾客的要求得到确定、满足?并根据询问的线索进一步核实。 3. 质量方针通过与最高管理者谈话: 1 )询问最高管理者组织的宗旨是什么?质量方针的内容与组织宗旨是否相适应?是否体现了满足顾客与法律法规的
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