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阿奇霉素分散片的制备及质量研究
 
 
韩妍
摘  要：目的：为了深入研究阿奇霉素分散片的制备工艺以及药物质量，从而为以后的药物研究以及制备提供一定的参考，加强对于人体健康的保护。方法：本文主要采用了试验法以及观察法，采取多种优化制备工艺方法，通过观察最终的硬度以及溶出度等指标情况，来选出最佳的制备工艺，同时探查了影响其片剂质量的关键因素，加强其质量考察。结果：经过试验研究后，可以发现，最终浓度为6%，黏合剂用量为45%的时候能够取得最佳的制备工艺效果，而且还能加强其药剂质量的保证。结论：本文中的制备工艺手段为最佳的制备方法，在实际进行阿奇霉素分散片的制备过程中，可以加以应用，往往能够达到理想的制备效果，同时还能保证其工艺的稳定性，进一步提高药剂的质量。
关键词：阿奇霉素分散片;制备工艺;质量
随着人们的生活质量的不断提高，相应的思想认识也发生了较大的变化，近几年，人们的保健意识就有所增加，而用药需求也有所增加，药物治疗的方式俨然已经成为了人们的首选，一般而言，针对一些患者而言，药物治疗方式更为便捷，而且还具
有见效快的特点，所以，深受人们的喜爱。而不同的药物具有不同的剂型，在药剂制备的过程中，很有可能受到一些因素的影响，使得其药物质量受到影响，这时就需要采用合理先进的制备工艺，以保证药剂的质量。针对阿奇霉素分散片而言，就是比较常见的抗生素药物，在其制备的阶段，往往需要人们加以总是。只有合理的进行制备，才能取得良好的制备效果，优化其制备工艺手段，进而更好的满足患者的口感设计要求，同时还能充分的发挥出阿奇霉素分散片的药性作用，达到治疗的效果。而本文就针对阿奇霉素分散片的制备及质量控制做了以下研究。现报告如下：
1 仪器与试药

高速剪切制粒机、CPM流化床、锥形整粒机;DP-30单冲压片机;电子分析天平;ZRS-8G药物溶出仪;Agilent1260高效液相色谱仪;LIH-2型自动片剂硬度测试仪（美国先锋制药机械公司）。

阿奇霉素（淅江奥托康制药公司），交联羧甲基淀粉钠（深圳优普惠发展有限公司），羟丙甲纤维素（泰安瑞泰纤维素有限公司），微晶纤维素（德国瑞登梅尔父子公司），乳糖（德国巴斯夫股份公司），薄荷液体香精（深圳波顿香料有限公司），滑石粉（广西龙胜华美滑石开发有限公司），硬脂酸镁（浙江湖州展望药业有限公司），乙醇（江苏太仓新太酒精有限公司）。
2 方法与结果
基础处方：阿奇霉素250g，交联羧甲淀粉钠50g，乳糖56g，微晶纤维素80g，羟丙甲纤维素（HPMC）乙醇溶液适量，外加液体香精适量，滑石粉8g，硬脂酸镁5g。按有关规定方法进行含量、硬度和溶出度及分散均匀度的测定。

将原药、交联羧甲淀粉钠、乳糖、微晶纤维素置高速剪切制粒机混匀，加黏合剂（2%HPMC乙醇溶液）制软材，锥形湿法整粒机5mm筛网制湿粒，管道输送至流化床中干燥，送风温度50～72℃，物料温度55～65℃，水份含量≤5%收粒，锥形干法整粒机3mm筛网整粒，加薄荷液体香精、滑石粉、硬脂酸镁混匀压片。
、用量的优化
在进行实验的而过程中，黏合剂浓度、用量的优化是一个重要的环节，这对于其最佳工艺的确定具有重要的影响。而具体如何进行优化就显得极为关键。要求实验人员能够做好以下工作。首先