注射用美罗培南说明书.doc

注射用美罗培南说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用美罗培南汉语拼音: zhusheyongmeilvpeinan 【成份】美罗培南【适应症】适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。经验性治疗,对成人粒细胞减少症伴发热患者,可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。美罗培南单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。对于中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者,目前尚无本品的使用经验。【规格】 *1 【用法用量】成人:给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。推荐日剂量如下: 肺炎、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎)、皮肤或软组织感染,每8小时给药一次,每次 500mg ,静脉滴注。院内获得性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少患者的合并感染、败血症的治疗,每8小时给药一次,每次 1g,静脉滴注。脑膜炎患者,推荐每 8小时给药一次,每次 2g。儿童:年龄 3个月-12 岁的儿童,根据感染类型的严重程度、致病菌敏感性和病人的具体情况,每 8小时规定按剂量 10-20mg/kg 给药,体重超过 50kg 的儿童,按成人剂量给药。脑膜炎儿童患者的治疗,剂量按每 8小时 40mg/k g 给药。目前尚无儿童肾功能不全的使用经验。婴幼儿:年龄 3个月以下婴幼儿,本品疗效和耐受性不清楚,因此, 年龄在 3个月以下的婴幼儿,不推荐使用美罗培南,肝、肾功能异常儿童未使用过美罗培南进行治疗。肾功能不全成人的剂量调整: 肌酐清除率 51ml/min 病人按下面的规定减少剂量。肌酐清除率(ml/min )剂量(单位剂量 500mg 、1g、2g)时间间隔 26-50 1 个单位剂量每12小时 10-25 1/2 个单位剂量每12小时101/2 个单位剂量每24小时· 用法: 美罗培南静脉推注的时间应大于 5 分钟,静脉滴注时间大于15-30 分钟。美罗培南推注时,应使用无菌注射用水配制(每5ml 含水量 250m g 本品) ,浓度约 50mg/ml 。美罗培南静脉滴注时,可先用注射用水或其它合适的液体配制,再用合适的液体稀释至 50-200ml 使用。美罗培南可使用下列输液溶解:% 氯化钠溶液、5%或者 10% 葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(碳酸氢钠浓度 % )、% 氯化钠溶液和 5%葡萄糖溶液、 5%葡萄糖溶液(氯化钠浓度 % )、5%葡萄糖溶液(氯化钾浓度 % )、25% 或10% 甘露醇溶液。美罗培南不应与其它药物混合使用。【不良反应】严重不良反应少见,临床试验中可见下列不良反应: · 注射部位炎症、血栓性静脉炎、注射部位疼痛; ·皮疹、瘙痒、荨麻疹; ·腹痛、恶心、呕吐、腹泻;·可逆性嗜酸细胞增多、血小板减少、中性粒细胞减少。在一些患者中出现直接或间接 Coombs 试验阳性;·血清胆红素、转氨酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶浓度可逆性升高;·头痛、感觉异常;·口腔和阴道念珠菌感染。【禁忌】对本品过敏者禁用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。【老年用药】老年人因半衰期延长,应减少剂量。【注意事项】对本品过敏的患者禁用。对碳青霉烯