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注射用醋酸奥曲肽微球说明书
注射用醋酸奥曲肽微球说明书
注射用醋酸奥曲肽微球说明书
核准日期
2006
年 10月 27日
修改日期
2009
年 6月 17日
注射用醋酸奥曲肽微球说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：注射用醋酸奥曲肽微球
商品名称：善龙 ?/Sandostatin ? LAR?
英文名称： Octreotide Acetate Microspheres for Injection
汉语拼音： Zhusheyong cusuan’aoqutai Weiqiu
【成份】
本品活性成分为醋酸奥曲肽。
化学名称：醋酸奥曲肽
化学结构式：
分子式： C49H66N10 O10S2， nCH3COOH
分子量：，按游离肽计
本品所含辅料为：甘露醇、 DL-丙交酯 -co- 乙交酯共聚物。
【性状】
本品为白色或类白色粉末。
【适应症】
肢端肥大症
用于下列肢端肥大症患者的治疗：
—皮下注射善宁已充分控制病情。
—不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜
在反应阶段的患者（见剂量 / 用法）
胃肠胰内分泌肿瘤
伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤症状的患者，已经用皮下注射善宁治疗得到充分控
制。
—伴有类癌综合征特征的类癌。
—血管活性肠肽瘤
—胰高糖素瘤
—胃泌素瘤 / 卓－艾综合征
—胰岛素瘤（用于术前低血糖的控制和维持治疗）
—生长激素释放因子腺瘤
【规格】
1）： 10毫克，（ 2）： 20毫克， (3) ： 30毫克。【用法用量】
本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药。重复注射应轮流选择左、右臀部肌肉。本品肌肉注射的使用方法指导
仅用于臀部肌肉深部注射。仅在马上要注射前准备，须由有经验的医务人员严格按下列指导操作。
将本品置于室温下，使其温度与室温相同。
揭开装有本品药瓶的瓶帽。
轻敲小瓶以确保粉末在小瓶的底部。
去掉装有溶剂的注射器的帽，在注射器上安装上针头。
消毒药瓶的橡胶塞。
将针头从本品小瓶的橡皮塞中心插入。
小心地将溶剂沿小瓶内壁注入小瓶，不可搅动药粉。溶剂不可直接注射在药粉上。
拔出针头。
不要晃动小瓶直到本品粉末完全被溶剂浸湿（至少
2－ 5分
钟）。检查瓶底和瓶内壁药粉是否浸润，但不可倒置药品。如
果仍有未浸润，可继续放置至完全浸润。
一旦完全浸湿，轻旋小瓶 30-60 秒直至形成均一奶状悬浮液。不要猛烈地摇动小瓶。不要倒置药瓶，避免形成絮状凝结物而不能使用。
立即将针头从橡皮塞插入。针头朝下，小瓶呈 45度角斜置，缓慢将瓶内所有的液体吸入注射器。不可倒置药瓶，因为这样
可能影响抽样量。
在瓶内壁和瓶底残留少量悬浮液是正常的。这已作为过量填装
注射用醋酸奥曲肽微球说明