化验员的工作职责--随缘
化验员的工作职责
为原料,成品和中间体的化验规定一个标准程序,以便获得质量方面的可靠数据。
QA,QC
QA检验员、Q化验员的工作职责--随缘
化验员的工作职责
为原料,成品和中间体的化验规定一个标准程序,以便获得质量方面的可靠数据。
QA,QC
QA检验员、QC化验员应严格遵照该操作规程, QC主管与QA主管负责监督本规程的实施。
HPLC: High Performance Liquid Chromatography,高效液相色谱仪。
UV: Ultraviolet,紫外(分光光度计)。
SOP: Standard Operating Procedure,标准操作规程。
无
,按规定对成品和半成品,原辅料进行取样。取样后填写取样单。每批取两个样(每个样品量应至少三倍于化验量),其中一瓶现时化验用,贴上白纸黑字标签。另一瓶留样用,贴上白纸红字标签储存于留样室。标签上均应填写品名,规格,批号,取样人姓名,日期。按GMP要求,每批产品及用于产品生产的原辅料都需留有样品。
. QC化验人员接到送验单和样品时首先复核项目填写是否完全,送验目的是否明确,样品与送验单是否相符,原辅料送验是否附有厂方合格报告单等,经检查无误时在送验单上签字。
。取样后直接登记在取样记录本上(包括桶号,外观检查情况)。
,准备好化验需要的仪器,试液,标准溶液及其它必需品。如果规定了化验周期,就在规定期限内完成化验。
,切勿操作时更改化验方法。如果化验方法有问题通知QC主管,使问题得以解决,但未经QC主管允许,不得对化验方法做任何更改。
(如HPLC或紫外分光光度计)时,可将一签有姓名的“仪器正在使用”的标签挂在仪器上,待仪器使用完毕后,及时取下,并填写使用记录。仪器应按相应的SOP检查、校正。只有在其正常运行时才能使用仪器。如果仪器不正常,使用人应及时通知仪器管理人员挂上“仪器故障卡”,直到问题解决为止。
,其它检测项目通常做一份即可。如果平行化验数据超出方法中规定的误差要求(但在合格限度内),应通知QC主管,查明原因。一般情况下需要再做一次化验(即无法判断误差原因时需做的再次化验)。
。
。所有的玻璃器具都应在使用后冲洗掉实验样品,以免样品干燥后难以清洗,然后将其送到清洗间清洗。对易挥发物品进行处理和化验时应在通风橱内进行。应使用适当的方法处理挥发和有毒物品。
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