技术文件管理.doc

. 文件管理制度 1 目的本文件对质量管理体系文件进行控制, 确保各有关场合所使用的文件均为有效版本。 2 范围本文件适用于与质量管理体系有关的文件的控制。 3 职责 总经理负责批准、发布《质量方针》《质量管理制度》及批准各项质量管理方面的规章制度; 质量负责人负责审核《质量管理制度》,及各项质量管理方面的规章制度; 行政部设置文件管理员, 负责公司文件的发放, 回收及文件使用中管理。行政部负责管理性文件的编制、更改、定期评审和管理与质量管理体系相关的文件; 品管部负责编制《质量管理制度》,收集、制定与质量检验有关的标准、规定、规程。 生产部负责生产技术性文件( 包括工艺文件) 及与其职能相关的管理性文件的编制、更改; 4 工作程序 4. 1 文件的编写、审核和批准 4. 1. 1 《质量管理制度》由品管部编制,质量负责人审核,总经理批准发布; 4. 1. 2 管理性文件由行政部组织编制,技术文件由生产部组织技术人员编制,检验类文件由品管部编制,质量负责人审核,总经理批准发布; 4. 2 文件格式及编号 4. 2. 1质量手册 KQ/QM - 2009 4. 2. 2程序文件 KQ/QP-2009 4. 2. 3管理制度 KQ-GL-XXX (流水编号:从 001 开) . 4. 2. 4作业文件 KQ-WI-XXX (流水编号:从 001 开始) 4. 2. 5技术文件 KQ-DS-XX-XXX (产品规格: XX 流水编号 XXX :从 01开始) 4. 2. 6记录表格 KQ-QR-XX-XXX (部门编号: XX 流水编号 XXX :从 01开始) 4. 2. 7外来技术文件 KQ-ST-XXX (流水编号:从 001 开始) 文件格式统一, 书面文件应标明: 企业名称, 文件名称, 受控状态, 发放号, 文件编制、审核、批准人, 及发布实施日期。文件格式由行政部把关, 不符合格式要求的不予印制发放。行政部对文件及纪录统一编号,顺序号按顺序给予流水顺序号,不得重复。 文件的发放、使用及管理 各单位编写的受控文件印制完毕到行政部登记,加盖受控标识并注明分发号; 工艺文件登记《工艺文件明细表》。 行政部负责发放,文件领用人在《文件发放记录》上签名,领用相应分发号的文件。 文件使用人应对领用的文件加以妥善保管和使用,防止污损、遗失。 受控文件不得随意自行复印。如需要时,由行政部复印。 文件因破损严重而影响使用时,使用者应到行政部办理文件更换手续,交出破损文件,换发新文件,换发的文件允许使用原文件的分发号。 文件遗失后,遗失人应申请重新领用,由归口管理单位核准后补发。补发文件时, 应给予新的分发号, 并注销原分发号。必要时, 将遗失文件的分发号通知有关部门, 以防误用。 受控文件的使用人岗位发生变动时,其使用文件按如下方式管理: a) 在公司内部调动到与质量有关的其他岗位的,保留原使用文件; b )调出本公司或调到公司内与质量无关岗位的,由行政部负责收回。 文件的更改、换版、作废及销毁 质量管理制度由品管部组织更改, 填写《文件更改通知单》, 经质量负责人审核, 总经理批准后,实施更改; . .