2022药店《药品经营许可证》换证自查报告 药店换证自查报告.docx

并严格根据实施，对药店药品经营管理质量的管理和限制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。
2、从业人员的教化与培训。药店6个从业人员的文化水平和专业素养符合药品经营要求，均按要求参与过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。2022年6月参与了贾汪区药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业学问。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参与了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有3年以上从事药品经营的工作经验，6人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。










3、营业设施、设备。贾汪区老矿百佳药店位于贾汪区贾韩路53号，营业面积260平方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈设为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避开药品受到
污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过相宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。
4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从市内正规大医药公司购进，有购货安排与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。










药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发觉药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发觉劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。
5、药品验收的管理。所购进的药品有400多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈设于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就起先，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便刚好处理，并建有具体的监控记录。
6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从起先销售至今，无不良反映
和质量问题反映。营业场所内设“顾客看法簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。
我店再次比照《药品经营管理》要求进行仔细复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请赐予办理为谢！










徐州市贾汪区老矿百佳药店
二〇年月日
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