抗生素合理使用指导原则的说明.ppt

《抗菌药物临床应用指导原则》有关问题的说明 二○○四年十月十二日
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标准治疗指南 一系列不推荐具体行为的选择或指令。
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鉴于新药的研发速度较快，不断会有新的抗菌药物出现，加之耐药菌株不断变化，对抗菌药物的作用机理和细菌的耐药机制的认识也在不断地深化，因此，卫生部将跟踪这些变化，反映这些变化，及时对《指导原则》进行修订。
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第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则”☆抗菌药物治疗性应用的基本原则☆抗菌药物预防性应用的基本原则☆抗菌药物在特殊病理、生理状况 患者中应用的基本原则
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抗菌药物治疗性应用的基本原则
一、诊断为细菌感染者，方能指征应用抗菌药物 二、应尽早查明感染源，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物 三、按照药物的抗菌作用特点及其过程特点选择用药 四、抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物种类及抗菌药物特点制定
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四、抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物种类及抗菌药物特点制定 （一）品种选择 （二）给药剂量 （三）给药途径 （四）给药次数 （五）疗程 （六）抗菌药物的联合应用指征
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抗菌药物预防性应用的基本原则 一、内科及儿科预防用药 二、外科手术预防用药 （一）外科手术预防用药目的 （二）外科手术预防用药基本原则：根据手术野有否污染或污染可能，决定是否预防用抗菌药物
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1. 清洁手术：
2. 清洁-污染手术
3. 污染手术
4. 外科预防用抗菌药物的选择及给药方法
给药方法：接受清洁手术者，～2小时内给药，或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。如果手术时间超过3小时，或失血量大(>1500 ml)，可手术中给予第2剂。
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抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时，总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。手术时间较短(<2小时)的清洁手术，术前用药一次即可。接受清洁-污染手术者的手术时预防用药时间亦为24小时，必要时延长至48小时。污染手术可依据患者情况酌量延长。对手术前已形成感染者，抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定。
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抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则
一、肾功能减退患者抗菌药物的应用
二、 肝功能减退患者抗菌药物的应用
三、老年患者抗菌药物的应用
四、 新生儿患者抗菌药物的应用
五、小儿患者抗菌药物的应用
六、妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的应用
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第二部分　抗菌药物临床应用的管理
一、抗菌药物实行分级管理
各医疗机构应结合本机构实际，根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。
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（一）分级原则 1．非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 2．限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。 3．特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。
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（二）分级管理办法 1．临床选用抗菌药物应遵循本《指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。
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2．临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意