瑞通立瑞替普酶简介.pptx

——挽救心肌，我不待时
商品名：瑞通立 化学名：瑞替普酶 英文名：reteplase（rPA）
通用名：重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物
溶栓更加快速，给药更方便
瑞通立瑞替普酶简介
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目 录
企业介绍
溶栓治疗概况 疗 专 家 共 识
时间就是心肌
首选溶栓：
不具备24小时急诊PCI条件
不具备24小时急诊PCI治疗条件也不具备快速转运条件医院
患者就诊早（症状连续≤3小时），而且直接PCI显著延迟
就诊-球囊扩张时间 与 就诊-溶栓时间相差>60分钟或就诊-球囊扩张时间超出90分钟
急诊PCI时间延误减弱了其优势
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理 想 溶 栓 药 物
无抗原性
抵抗PAI-1
远期
疗效好
价格低
纤维蛋白
特异性
再通率高
作用
快速
副反应轻
给药
方便
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溶 栓 药 发 展 历 程
第一代
第二代
第三代
链激酶和尿激酶，无溶栓特异性
开通率较低
出血发生率较高
阿替普酶（rt-PA），特异性溶栓药
半衰期短
给药方法复杂
瑞替普酶（r-PA），特异性溶栓药
渗透性溶栓，溶栓速度更加快
半衰期较长，可静推给药
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常 用 溶 栓 药 物 比 较
溶栓药品
常规剂量
纤维蛋白特异性
抗原性及过敏反应
纤维蛋白原消耗
半衰期(min)
90min再通率(%)
TIMI Ⅲ级血流(%)
尿激酶
150万单位,60min
否
无
显著
-
未知
未知
链激酶
150万单位,
30～60min
否
有
显著
-
50
32
阿替普酶
100mg，90min
是
无
轻度
3-5
>80
54
瑞替普酶
10MU×2静推,每次>2min
是
无
中度
15
>80
60
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可渗透到血栓内部，渗透性溶栓
去除糖基化结构，深入延长半衰期
切除后降低了肝细受
体亲和力，从而延了
半衰期
（阿替普酶）
（瑞替普酶）
溶栓更加快速，
给药更方便
瑞通立与rt-PA分子结构对比
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瑞 通 立 作 用 机 理
瑞通立（rPA）主要经过激活纤维蛋白溶解酶原(PLG)形成纤溶酶(Pm），继而溶解纤维蛋白，成为可溶性纤维蛋白降解产物(FDP)，到达溶栓目标。
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RAPID-1
临床研究
Ⅱ期临床研究
国内其它临床观察
RAPID-2
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给药方式
瑞替普酶15 MU组（单次静推）
瑞替普酶10 MU+5MU
瑞替普酶10 MU+10MU
阿替普酶100mg组（第一个小时60 mg，其中6-10 mg静推，其余
在1小时内静滴完成，而后以20 mg/小时静滴2个小时）
研究方法
多中心、随机、平行临床研究（ 606例）
试验目标
-瑞替普酶三种不一样给药方式和阿替普酶标准使用方法
治疗STEMI疗效评价
RAPID-I
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rPA（瑞替普酶） 10 MU+ 10 MU静脉推注，是最正确给药剂量
rPA（瑞替普酶） 溶栓作用强于t-PA（阿替普酶）
RAPID-I 有 效 性 结 论
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瑞替普酶组：10MU+10MU,隔30min各静推一次
阿替普酶组：100mg，静滴90min
研究方法
多中心、随机、平行临床研究（ 324例）
瑞替普酶静脉推注与加速型阿替普酶静脉滴注
对STEMI梗塞动脉再通疗效比较
RAPID-2
试验目标
给药方式
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RAPID-2有效性结论
rPA（瑞替普酶）静推疗效显著优于加速型阿替普酶静滴，
尤其是60min内开通率
开通率 (%)
rt-PA§(n=115)
rt-PA§(n=146)
rPA‡(n=157)
90 min
60 min
66
82*
83†
73
TIMI 2
TIMI 3
10
20
30
40
50
60
70
80
90
0
37
51†
60†
45
rPA‡(n=121)