2021年瑞通立瑞替普酶简介.ppt

目 录
公司介绍
溶栓治疗概况
作用机理及临床研究
瑞通立处方资料
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瑞通立瑞替普酶简介
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贵 州 益 佰 公 司 简 介
贵州益佰制药成立于1995年
2004年3月8日在上海上市
贵州益佰从2002开始，一直坚持学术的道路。
销售网络覆盖全国除港澳台之外的所有省份，尤其是近几年不断发展壮大，成为国内药业百强企业之一，以销售服务良好而著称
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瑞通立瑞替普酶简介
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国际会议
中华医学会继续再教育项目
学 术 营 销
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瑞通立瑞替普酶简介
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甘肃
内蒙
中国医院协会-支援西部
医院管理义务讲演活动
中国医院协会-区域医
院管理交流与合作项目
中国医院协会－区域医院
药事管理交流与合作项目
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瑞通立瑞替普酶简介
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东阿阿胶创建于1952年
隶属央企中国华润集团，央企控股企业
总资产31亿元，股票市值180亿元
2009年销售收入21亿元，
东 阿 阿 胶 公 司 简 介
公司研发大楼
公司办公区全貌
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瑞通立瑞替普酶简介
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注射用重组人白介素-11（Ⅰ） ——百杰依
国家一类新药，拥有自主知识产权
2009年获山东省科技进步一等奖
重组人促红素（rhEPO）
——佳林豪
生产水平达16000 U/ml，国际领先
促红素市场占有率进入前3位
重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物（rPA）
——瑞通立
国家二类新药
山东阿华生物药业有限公司
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瑞通立瑞替普酶简介
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I期临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
1996年，rPA在美国上市，瑞通立开始调研
1998年，瑞通立项目立项并启动
2002年，获批进入临床试验阶段
2005年，完成临床试验并报批生产
2007年，获得新药证书
2008年，通过GMP认证，并上市销售
1999——2001年，临床前研究
项 目 研 制 情 况
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瑞通立瑞替普酶简介
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参加人员：
山东省科技厅：孙伟厅长
专家：
侯云德院士：中国预防医学科学院病毒学研究所研究员
沈倍奋院士：军事医学科学院基础医学研究所研究员
赵 铠院士：北京生物制品研究所研究员
张伯礼院士：天津中医药大学教授、校长
张 运院士：山东大学齐鲁医院教授、山东大学副校长
罗永章教授：清华大学生命科学院、长江学者特聘教授
王军志研究员：中国药品生物制品检定所副所长
苏志国研究员：中科院过程工程研究所
郭亚军教授：解放军总医院、第二军医大学肿瘤研究所所长
“瑞通立的研制及产业化”成果鉴定会

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瑞通立瑞替普酶简介
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瑞通立瑞替普酶简介
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经与会专家充分讨论，一致认为该项目设计合理，研究资料完整，数据真实可信。鉴于该产品有18个半胱氨酸，可形成9对二硫键，在大肠杆菌中表达后复性极其困难。此项目成功解决这一难题，建立高效的复性工艺并实现产业化，达到了。瑞通立上市后进一步证明该产品起效迅速、再通率高、体内半衰期长、副作用小、使用方便，产生了显著的社会和经济效益。建议进一步加强临床推广应用，同意申报科技进步奖。
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瑞通立瑞替普酶简介
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