药店GSP质量事故.docx药店GSP质量事故、质量投诉管理制度
1、目的：加强本企业所经营药品发生质量事故的管理，有 效预防重大质量事故的发生。
2、 依据：《药品经营质量管理规范》。
3、 适用范围：发生质量事故药品的管理。
4、 责任：质量管理人员、药品药店GSP质量事故、质量投诉管理制度
1、目的：加强本企业所经营药品发生质量事故的管理，有 效预防重大质量事故的发生。
2、 依据：《药品经营质量管理规范》。
3、 适用范围：发生质量事故药品的管理。
4、 责任：质量管理人员、药品购进人员、营业员对本 制度的实施负责
5、 内容：
，因药品质量问 题而导致的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。质量 事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故 两大类。
5. 1. 1重大质量事故：
5. 1. 1. 1违规销售假、劣药品；非违规销售假劣药品造 成严重后果的。
. ，造成不合格药品入
库的。
5. 1. 1. 3由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、 破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失1000 元以上的。
5. 1. ，并严重威 胁人身安全或已造成医疗事故的。
5. 1. 2 一般质量事故：
5. ，但未造成严重后果 的。非违规销售假劣药品，未造成严重后果的。
5. 、养护不当，致使药品质量发生变化，一 次性造成经济损失200元以上的。
：
5. 2. 1 一般质量事故发生后，应在当天口头报告质量管 理人员，并及时以书面形式上报质量负责
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