仙鹤草检验标准操作规程.docx

仙鹤草检验标准操作规程.docx原药材检验标准操作规程
仙鹤草检验标准操作规程 执行1日期
起草
审核
批准
部门
质量控制部
质量控制部
质量保证部
生产制造部
质量负责人
姓名
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日期
原药材检验标准操作规程
仙鹤草检验标准操作规程 执行1日期
起草
审核
批准
部门
质量控制部
质量控制部
质量保证部
生产制造部
质量负责人
姓名
签名
日期
分发部门
质量控制部、质量保证部
目 的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准 确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制 规范》。
内 容：
1、 性状
取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：
本品长50~100cm,全体被白色柔毛。茎下部圆柱形，直径4~6mm ,红棕 色，上部方柱形，四面略凹陷，绿褐色，有纵沟和棱线，有节；体轻，质硬，易 折断，断面中空。单数羽状复叶互生，暗绿色，皱缩卷曲；质脆，易碎；叶片有 大小2种，相间生于叶轴上，顶端小叶较大，完整小叶片展平后呈卵形或长椭圆 形，先端尖，基部楔形，边缘有锯齿；托叶2,抱茎，斜卵形。总状花序细长，花 萼下部呈筒状，萼筒上部有钩刺，先端5裂，花瓣黄色。气微，味微苦。
2、 鉴别
主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。
：

:取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解,
即得。
：取甘油、50%醋酸及水各等份混匀，即得。
：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或 液化苯酚1滴，即得。

,研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均 匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片， 即得。
，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖 玻片，即得。
，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许 稀甘油，加盖玻片，即得。

本品叶的粉末暗绿色。上表皮细胞多角形；下表皮细胞壁波状弯曲，气孔不 定式或不等式。非腺毛单细胞，长短不一，壁厚，木化，具疣状突起，少数有螺 旋纹理。小腺毛头部1〜4细胞，卵圆形，柄1~2细胞；另有少数腺鳞，头部单 细胞，直径约至68pm,含油滴，柄单细胞。草酸钙簇晶甚多，直径9〜50pm。

取本品粉末2g,加石油醍(60~90°C)40ml,超声处理30分钟，滤过，滤液蒸 干。残渣加三氯甲烷10ml溶解，用5%氢氧化钠溶液10ml振摇提取，弃去三氯 甲烷液，氢氧化钠液用稀盐酸调节pH值1〜2,用三氯甲烷振摇提取2次，每次 10ml,合并三氯甲烷液，加水10ml洗涤，弃去水液，三氯甲烷液浓缩至1ml,作 为供试品溶液。另取仙鹤草对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取仙鹤草 酚B对照品，加三氯甲