安达唐问与答【更新版】.pdf

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审批号：.......25Q1. 安达唐这类药物会引起泌尿道和
生殖道感染吗？应该如何处理？
1) SGLT2抑制剂治疗中泌尿道和生殖道感染的发生率并不高，并且使用标准抗菌治疗
有效，治疗期间一般无需停用安达唐1,2,3。
2) 中国注册研究数据显示：安达唐泌尿道感染总体发生率与安慰剂组相当(% vs.
%)，生殖道感染总体发生率略高于安慰剂组(% vs. 0)，且绝大多数为轻-中
度，极少导致停药。泌尿道、生殖道感染本身在T2DM患者中亦较为常见，安慰剂
-%3。
3) 相对来说，女性感染的发生率高于男性，有泌尿道/生殖道感染史的患者发生再次
感染的风险较高1,2,3。
4) 注意个人卫生，穿着棉质宽松内裤，不要憋尿等，都有助于减少感染几率1,2,3。
1. Johnsson KM, et al. J Diabetes Complications. 2013 Sep-Oct;27(5):473-8.
2. Johnsson KM, et al. Journal of Diabetes and Its Complications 2013 Sep-Oct;27(5):479-84.
3. Ji LN, et al. Clin Ther. 2014 Jan 1;36(1):84-100.
1Q2. 安达唐是否会引起多尿或夜尿增多情况？
1) 12项研究汇总数据表明，安达唐组(n=1193)和安慰剂组(n=1393)出现多尿的患者
%%；安达唐组夜尿事件的发生率(%)稍高于安慰剂组
(%)。
2) 尿量增加会持续至第12周，平均增加375mL/日左右(相当于一罐饮料)，并不会影响
患者的日常生活和夜间休息。考虑到夜间服药可能增加夜尿，建议早上服用。
3) 尿排泄量增加与尿钠排泄出现瞬时小幅增加有关。
FARXIGA® (dapagliflozin) tablets, for oral use Initial . Approval: 2014.
2Q3. 降糖之外，安达唐对患者体重的影响如何？
1) 各项3期研究中，安达唐治疗的患者都有不同程度的体重降低。-，
其中BMI>25的患者较BMI<25的患者体重降低更明显1。
2) 安达唐治疗时体重降低的程度也取决于背景治疗的用药情况。在一项安达唐10mg
联合二甲双胍治疗的研究中，与单用二甲双胍相比，患者平均体重降低()
更明显。安达唐组患者体重降低≥5%%，%2。
3) 在长期研究中，安达唐的体重降低作用可维持4年之久3。
1. 《钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂临床合理应用中国专家建议》,中华糖尿病杂志2016年10月第24卷第10期 865-870.
2. Bolinder et al. J Clin Endocrinol Metab 2012;97(3):1020–31.
3. Del Prato S,et al. Diabetes Obes Metab. 2015 Jun;17(6):581-90.
3Q4. 既然服用安达唐每天至少都会排出
70g以上葡萄糖(热量丢失)，体重是否会持续下降？
1) 安达唐长期治疗不会导致体重持续下降，治疗6个月后体重降低会处于明显的平台
期，因为机体会平衡卡路里的摄入和能量的消耗，并通过代偿机制达到一个稳定
的体重水平1。
2) 在长期研究中，安达唐的体重降低作用可维持4年之久。一项为期208周的达格列净
与吡格列嗪比较的研究，结果显示在第52周时达格列净组体重下降达到平台期，
之后一直维持至208周，。