2022年注射用盐酸博莱霉素说明书盐酸博莱霉素.docx

注射用盐酸博莱霉素阐明书盐酸博莱霉素

　　注射用盐酸博莱霉素合用于皮肤恶性肿瘤、头颈部肿瘤(颌癌、舌癌、唇癌、咽部癌、口腔癌等)、肺癌(特别是原发和转移性磷癌)、食道癌、恶性淋巴瘤(网状细胞肉瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病)、子宫颈癌胶质动脉血氧分压差、动脉血氧分压、CO弥散功能、胸部X-线检查。
　　2、休克(%如下)：罕见发生。发展异常应立即停药，对证解决。(因休克多余目前恶性淋巴瘤初次用药时，对初第一、二次给药，要从5mg或更少剂量开始，拟定没有急性反映后，逐渐增长到常用剂量)。
　　3、注意病变因药物引起坏死，出血。
　　4、过每：皮疹、蕈麻疹、发热伴红皮症。
　　5、皮肤：脱毛、皮炎、色素沉着、发红、糜烂、皮肤增厚、脂甲颜色变化。
　　6、胃肠道症状：恶心、呕吐、厌食、口内炎、腹泻。
　　7、肝功能(1%如下)：肝功能异常。
　　8、肾功能(1%如下)：有残尿感、尿频、尿疼。
　　9、血液(1%如下)：白细胞减少。
　　10、精神神经：头痛、瞌睡。
　　11、注射部位：静脉壁肥厚、管腔狭窄。
　　12、其他：发热、不适、肿瘤部位疼。
　　禁忌
　　1、严重肺部疾患、严重弥漫性肺纤维化。
　　2、有对本类药物(陪普利欧等)有过敏史。
　　3、严重心脏疾病。
　　4、胸部及其周接受放射诊断。
　　注意事项
　　1、本药副作用个体差别显藿著，虽然投用较少剂量，也可浮现副作用，应从小剂量开始使用。
　　2、总剂量应在300mg(效价)如下。
　　3、应用同类药物者，原则是博莱霉素和该药剂量总和，为总用药量。
　　4、间质性肺炎，肺纤维化：捻发单是初浮现频率较高，发现异常应立即停药，按特发性肺纤维化解决，给副肾上腺皮质激素及抗生素避免继发感染。
　　5、肺功能基本较差者，间质性肺炎及肺纤维化浮现频率较高，总剂量应在150mg如下。
　　6、用药过程中浮现发热、咳嗽、活动性呼吸困难等，应立即停药，进行胸部X线检查，血气分析(A-ado2)　、动脉氧分压、一氧化碳扩散度等有关检查，随后2个月内定期检查。
　　7、A-aDo2,pao2等每周检查一次，持续2周如下，浮现下降时就立即。当A-aDo2、pa02比用药前低10torr如下，结合临订体现，怀疑药物引起时，应立即停药，同给激素诊断，应立即停药。
　　8、长期使用博莱霉素，副作用有增长及延迟性发生倾向，应十分注意。
　　9、避免药物接触眼睛，用手涂粘膜周边病变后，应立即洗手。
　　10、小朋友及生育年龄患者，应考虑对性腺旳影响。
　　药物互相作用
　　和洛莫司汀合用，白细胞减少旳限度加重。顺铂会减少本药旳清除。本药会减少地高辛和苯妥英旳血浆浓度。严重药物互相作用:本药可增长吸氧病人旳肺毒性。
　　1、抗肿瘤药物：合并使用时应注意有诱发间质肺炎、肺纤维化也许。
　　2、放射线照射：有诱发间质肺炎、肺纤维化也许。
　　3、头颈部放疗：可加重口内炎、口角炎、喉头粘膜炎、诱发粘膜炎症。
　　孕妇及哺乳期妇女用药
　　动物实验(小鼠、兔：腹腔内注射)有致畸报告，孕妇及也许妊娠病人，尽量避免使用本药，对哺乳期中安全性研究尚不明确，应尽量避开使用，如必需使用者，应中断哺乳。
　　小朋友用药对小朋友用药安全性研究尚未拟定
　　老年患