（TSQS21200）蝉蜕中间产品质量标准.doc

文件名称
蝉蜕中间产品质量标准
文件编号
TS-QS-212-00
替代文件号
起 草 人
起草日期
年 月 日
修 订 人
修订日期
年 月 日
审 核 人文件名称
蝉蜕中间产品质量标准
文件编号
TS-QS-212-00
替代文件号
起 草 人
起草日期
年 月 日
修 订 人
修订日期
年 月 日
审 核 人
审核日期
年 月 日
批 准 人
批准日期
年 月 日
生效日期
年 月 日
有 效 期
颁发部门
质管部
存档
原件1
印数
2
分发部门
质管
生产
物流
销售
采购
财务
工程设备
行政人事
分发数量
1
1
0
0
0
0
0
0

建立蝉蜕中间产品质量标准，确保蝉蜕中间产品的质量。

适用于本公司对蝉蜕中间产品的质量控制。

质管部对本标准的实施负责。

产品名称：蝉蜕中间产品。
来源：本品为蝉蜕的净制加工品。
标准依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部。
取样操作执行《中间产品取样操作规程》（SOP-QM-002-00）。
质量标准见下表：
检验项目
标准规定
性 状
本品略呈椭圆形而弯曲，，宽约2cm。表面黄棕色，半透明，有光泽。头部有丝状触角1对，多已断落，复眼突出。额部先端突出，口吻发达，上唇宽短，下唇伸长成管状。胸部背面呈十字形裂开，裂口向内卷曲，脊背两旁具小翅2对；腹面有足3对，被黄棕色细毛。腹部钝圆，共9节。体轻，中空，易碎。气微，味淡。
水 分
％。
检验方法
按《蝉蜕中间产品检验操作规程》检验。

培训部门：质管部。
培训对象：质管部、生产部。

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