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厄贝沙坦血浆蛋白结合率测定
厄贝沙坦血浆蛋白结合率测定
℃干燥至恒重的厄贝沙坦适量，精密称定，加空白
透析液制成每1ml含厄贝沙坦100wg/ml的储备液，置4c冰箱中冷藏备用。
+(r=)线性
〜,。
空白血浆或空白透析液200加厄贝沙坦储备液，制成低、中、高三个浓度的溶液
(、、),按“透析液样品处理”项处理，注入色谱仪，
测定峰面积。在同一天内连续进样5次及连续3d测定，分计算日内精密度与日间精密度。
结果显示，血浆样品高、中、低三个浓度的平均回收率分别为(±)%、
(±)%、(±)%，%、%、%，日间精密
%、%、%；透析外液样品高、中、低三个浓度的平均回收率分别为
(±)%、(±)%、(±)%，%、%、
%，%、%、%。“精密度”
项低、中、高三个浓度的标准血浆样品溶液(、、),每个浓度5份，按“透析液样品处理”项处理，依法测定峰面积(A1)。另取以甲醇稀释的相应浓度对照品溶液，测定峰面积(A2)。按下式计算提取回收率(F):F=(A1/A2)
X100%结果显示，高中低3种浓度的提取回收率分别是(±)%(±)%、(±)%。“标准曲线和线性
范围”项的标准血浆样品作为质控样品，进行冰冻融溶实验。样品置-20℃冰箱中反复3
次冻融（分别于第1、3、7天融溶），室温融溶后，依法测定样品浓度，每个浓度重复5
份。结果显示，“反复冻融稳
定性”项下的融溶样品处理后的进样测定前的分析液，室温下放置2、4、8、12h，在上
述时间点取样，依法测定浓度。结果显示，分析液室温放置12h不影响含量测定。
[6]测定厄贝沙坦的血浆蛋白结合率。吸取
，置于200ml不同浓度厄贝沙坦透析液（浓度分
、、,平行3份）的烧杯中，（37±1）℃平衡透析，分别于4、
8、12、18、24、30h吸取卡外透析液适量，置试管中加热至沸腾，再滴加5％乙酸检视，
应无白色浑浊现象。取出卡内血浆，按“透析液样品处理”项处理，分别测定卡内血浆
（C1）及卡外透析液（C2）中厄贝沙坦的浓度。按下式计算不同药物浓度水平的血浆蛋白
结合率：血浆蛋白结合率（%=（C1-C2）/C1X100%结果见表1。表1厄贝
沙坦血浆蛋白结合率（衿3讨论对厄贝沙坦及辅料在释放介质中的UV吸
收特征进行考察，由扫描结果可知，厄贝沙坦溶液在245nm处有一吸收肩峰，而辅料溶
液在该波长处没有吸收，不干扰