1 制药有限公司 GMP 文件文件编码: ZL· YF· 005·05 Cleaning and pounds the Effect of the Programme Validation Protocol 消毒剂消毒效力及有效期确认验证方案起草: 日期: 审核: 批准: 日期: 实施日期: 颁发部门:质量部分发部门:质量部、工程部消毒剂消毒效果及有效期确认 2 验证小组名单组长姓名职务/职称部门成员姓名职务/职称部门消毒剂消毒效果及有效期确认 3 文件编码: R- VP-CV-006 - a-00 立项申请审批表立项题目消毒剂消毒效果及有效期确认立项编号 VP-CV-006 -a-00 立项部门生产部申请日期年月日确认对象消毒剂确认内容 1、先决条件确认 2、人员资质确认 3、文件确认 4、检测仪器仪表确认 5、菌种确认 6、培养基和稀释液的配制确认 7、中和剂鉴定试验 9、75% 乙醇溶液、 % 新洁尔灭溶液消毒效力的确认 10、消毒效力现场考察试验 11、消毒剂储存有效期确认 %新洁尔灭溶液和 75% 乙醇溶液消毒效力周期的确认审核意见签名: 年月日方案编制及实施要求方案编制要求: 消毒剂消毒效果及有效期确认方案由生产部起草。实施要求: 消毒剂消毒效果及有效期确认方案实施的时间为 2012 年月消毒剂消毒效果及有效期确认 4 方案审核和批准文件名称: 消毒剂消毒效果及有效期确认文件编码: VP-CV-006 -a-00 编写人日期: 年月日审核人姓名职务签名日期批准人: 日期: 年月日执行日期:年月日~年月日确认总负责人批准签名:年月日消毒剂消毒效果及有效期确认 5 验证小组人员名单: 小组职务姓名所在部门职务组长生产部成员生产部成员生产部成员生产部成员生产部成员生产部成员生产部成员质量部成员质量部成员质量部成员质量部成员质量部成员质量部成员质量部成员质量部成员工程部消毒剂消毒效果及有效期确认 6 Tablet of Content 目录 1. 目的和范围............................................................................................................................................................................................... 4 2. ................................................................................................................................................................................................................... 4 3. ................................................................................................................................................................................................................... 5 4. 定义与缩写............................................................................................................................................................................................... 5 5. 参考文件................................................................................................................................................................................................... 5 6. 概述...........................................................................................................
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