药品安全自查报告(共16篇)
第1篇:药品平安自查报告
药品平安自查报告
当铺地卫生院药剂科依据我区药品监视管理部门实施的《药品运用质量管理标准》的要求,从事药品运用活工作,自查报告如下:
一、药剂科概况
临沭县人民医院药剂科主要包括有:药剂科办公室、药库、病房药房、门诊西药房、中药房,主要负责的工作任务有:药品储存保管和质量管理、药品调剂分发、药品询问效劳、药学培训教育、药品不良反响监测和报告等,科内设立的工作组有:药品质量管理小组,处方点评工作组,药品调剂质量管理组,药品情报资料组等,人员配备:药剂科主任副主任各1人,药房负责人3人,药学专业人员27人,会计2人,其他5人。
二、药品运用质量管理体系
我院药剂科始终以来,严格遵照《药品管理法》,《药品运用质量管理标准》设置管理机构,成立了以分管院长为首,包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组,药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,受分管院长干脆领导,现已制定的各项质量管理制度,岗位质量责任制,质量管理程序,质量表格记录,建立药品进货、验收,储存养护,调配全过程的质量保证体系,确保药品运用过程中, 每个环节均在质量管理机构的监视下进展,并执行质量推翻权。
三、药剂科人员培训状况
药剂科各部门负责人都具有药学专业学历, 具有主管药师职称,熟识国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经历,熟识业务药品学问,能坚持原那么进展监视和检查, 并能独立解决。建立了接着教育培训打算, 采纳自学讲解的方式,提高人员素养,对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等干脆接触药品的人员每年都进展安康查体, 并建立安康档案。
四、设施与设备
药库、药房内药品各自分区明显,药库中药品状态分区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调整及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮等设施设备一应俱全,能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。已配置排风扇,恒温冰箱,空调,能够遵照规定对所用设施和设备进展定期检查、修理、保养并建立档案,主要区域安装监控摄像。
五、药品进货管理
为保证购进药品质量,医院制定了《药品购进管理制度》、《新药审批管理制度》等,在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量牢靠性,并对与本医院进展业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特殊是在确定首营品种之前,先对法定资格和质量保证体系进展审核,在购进首营品种时先填写“首次运用药品审批表”,经药剂科严格审核和医院主管领导审核批准后,才进货运用。医院在编制购货打算时以药品质量作为重要依据 ,严格通过山东省药品集中选购网签署购销合同,明确质量条款,作为选购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进展归档保存,全部的记录按规定保存。购进麻醉药品,精神药品等特别管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。
六、药品质量验收管理
药品入库验收严格遵照标准操作规程进展,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品,同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进展验收逐一检查,经历收合格的药品再正式办理入库手续,仓库保管员凭验收员签字收货,对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库,仓库保管员有权对货与单不符、质量异样、包装不牢或破损、标记模糊不清等有质量问题的药品拒收,并报告医院有关部门处理。 对质量不合格药品进展限制性的管理,严格按规定的程序上报、查明质量不合格缘由,分清质量责任,刚好处理并制定预防措施,并对不合格药品确实定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理状况进展汇总和分析。
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