药品包装纸盒生产过程控制(共4页).doc

精选优质文档-----倾情为你奉上
精选优质文档-----倾情为你奉上
专心---专注---专业
专心---专注---专业
精选优质文档-----倾情为你奉上
专心---专注---专业
药品包装纸盒生产过程控制
药品包装纸包装要求等合同内容进行审核，确保公司资源能够顺利完成上述要求。
依据合同要求、工艺要求结合公司资源，按照SOP规定编制最合理的生产计划。
从计划制定环节开始定义批次，所有生产记录、质量记录、生产指令、生产组织等都以批次为单位实施，生产实施过程实施物料平衡控制、整体转序等措施严格禁止混批发生。
三、电子监管码生产过程控制
电子监管码实施一盒一码，按照国家法规要求已经是药品包装纸盒不可或缺的一种生产工艺，在生产过程从需要重点控制以下几个方面：
数据信息流管理：设立专人管理电子监管码数据，负责数据的接受、检查、传递、加载和生产完成后的销毁。
保证检测系统工作正常：在生产开始之前、换批次、交接班时都需要对电子监管码的在线光栅检测系统的调试效果及使用性能进行失效性验证，以保证生产过程出现的不合格品能够100%的在线剔除。
严谨、规范的按照SOP实施生产过程控制，保证工序产品质量稳定和符合标准要求：a、生产前实施全面的清场清洁，避免污染或混淆的发生。b、首检产品被QC检验通过后，才被允许正式开机生产c、生产过程控制严格按照SOP要求进行抽检并做好生产记录。d、生产结束，严格实施物料批平衡控制，避免生产过程异常的物料混淆。
四、印刷生产过程控制
印刷生产过程是影响包纸盒质量最关键的工序，所以需要重点控制。
生产前后清场清洁控制：印刷开始前对现场物料、工艺资料等进行清场检查，确保与本批次无关的任何物料、资料都不能进入生产现场，避免混淆的发生；对设备、工具等进行清洁，避免污染。
精选优质文档-----倾情为你奉上
精选优质文档-----倾情为你奉上
专心---专注---专业
专心---专注---专业
精选优质文档-----倾情为你奉上
专心---专注---专业
开机前首检控制：首件印刷样品由QC进行检验，采用静态大张检测设备将首件样张扫描，与标准PDF原文件进行计算比对，确保质量符合要求后QC签字批准开机生产。
生产过程控制：生产过程按照SOP规定进行抽检，每500张作一次抽样全检检查记录。
生产过程物料的控制:生产过程物料实施严格的批平衡控制管理，避免物料误用或混淆发生；生产结束印版必须立即销毁，避免误用造成质量安全隐患。
产品转序控制：印刷完成的半成品全部用缠绕膜包裹防护，避免搬运转序过程中出现污染或交叉混淆等质量隐患发生。
五、模切生产过程控制
药品包装纸盒模切质量，对顾客的自动包装线OEE非常关键。该工序的控制重点包括：
模切板管理：模切板对模切质量的稳定起着重要的作用，所以需要对每一款模切刀板进行编号建档，建立使用记录，保证所使用的模切板都在符合要求的状态下投产，清晰的编号管理可以避免刀板混淆使用。
生产过程控制同前面所述的印刷过程控制，严格实施清场、清洁、首件检验、过程抽检、物料批平衡控制、转序防护控制等管理措施。
在线鹰眼检测系统：在模工序配置鹰眼照相检测系统，对印刷过程的过版纸、缺色、正反面倒置等A类严重不合格品进行100%的剔除。
六、整理控制工序管理
整