检定菌管理规程.doc

ZLGL005200检定菌管理规程
亳州市张仲景药业有限责任公司-质量管理
检定菌管理规程
ZLGL005200检定菌管理规程
执行日期ZLGL005200检定菌管理规程
亳州市张仲景药业有限责任公司-质量管理
检定菌管理规程
ZLGL005200检定菌管理规程
执行日期
起草
审核
批准
部门
质量管理部
质量管理部
质量负责人
姓名
郑亚敏
白静
史修强
签名
日期
分发部门
质量管理部
目的：建立检定菌的管理规程，保证检定菌的质量及正确发放、处理。
适用范围：本公司检验所用菌种
责任人：质量管理部主任、检验员
内容：
1、检定菌种的接收。
、设专人保管、此人应受过专业培训，有足够的菌种保存经验。
、根据检品品种的需要，可到当地药检所购买检定菌种。
、检定菌买回后，填写菌种保管记录，内容为：菌种名称、编号、购买日期、形态特征、培养特征、菌种传代次数、传代时间间隔、传代者签名、最佳培养基、培养条件、贮存方法、贮存条件。在保存菌种容器外贴标签，内容为：名称、传代次数、传代日期。
2、检定菌保存
、定期移植常用保藏法：将菌种每隔3个月接种在新鲜的琼脂斜面培养基中(一般接种2~3管)，按规定的时间和温度培养。
、检定菌应贮存在4-6℃的冷柜中。
、每周检查一次保存菌种的冰箱温度、湿度，菌种管的棉塞是否松动、生霉，如有异常及时处理，并逐次记录。
、移植时必须核对编号、传代次数、传代日期，所用的培养基并记录。
、每次移植培养基后，要与原菌种的编号、名称核对，检查培养基的特征无误时，方可再继续保存并记录。