唑来膦酸与伊班膦酸钠静脉安全性.docx

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ClinicalDrugInvestigation（2013）33:%，%,%。
安全数据包括（急性期反应出现和类型、颌骨坏死、临床明显的心率不齐）都通过电话回访进行汇总，所有随访都由同一人进行（.,.）使用同一标准问卷，被随访者允许再评价确定的答案，以防患者不能确定他们的答案；但是，回访严格遵循实现设定好的答案。
在研究的人群中出现不良事件与临床试验中出现不良反应发生率进行比较；并对两种静脉双麟酸盐的安全性资料进行比较。
地方伦理文员会对人体研究方案进行核准，并获得所有参加者的知情同意。
，发生率数据与临床试验报告的发生率进行比较，数据用均值士SD（非配对检验），在患者群里辨别两者不同，用卡方检验比较离散变量（两种给药治疗法不良事件发生率）,（SPSSInc.,Chicago,IL,USA）进行统计分析，p<。
3结果总计306例绝经后骨质疏松症同意参加此项静脉双麟酸盐的治疗，患者使用哇来麟酸和低剂量伊班麟酸（IV,2mg），有n=34例患者被排除。
研究人员包括哇来麟酸127例（每年5mg;）和145例用静脉伊班麟酸治疗妇女（每3个月，3mg;）。表1显示，双麟酸盐治疗前患者特征，包括骨密度（BMD）和临床特征，伊班麟酸与哇来麟酸两组患者的年龄、体重指数(BMI)、饮食中钙摄入、骨密度测定和骨折史类似。
发现在处理前用过骨特异性药物治疗的哇来麟酸占(%)伊班麟酸占(%),用口坐来麟酸治疗前用过其他药物治疗的妇女包括：口服双麟酸盐(n=35),雌激素(n=1),特立帕肽(n=6)或其他静脉双磷酸盐(帕米麟酸，静脉伊班麟酸n=31)(^)，静脉伊班麟酸治疗前曾使用过口服双麟酸盐(n=33),雷尼西芬(n=1),特立帕肽(n=4)或其它静脉双麟酸盐(帕米麟酸；n=8)(-72月)(表2,3).
哇来麟酸组不良事件的发生率明显高于伊班麟酸组(%%,p=),主要是由于大量的给药后症状(%vs.
%,p=)(见表4),最平凡症状包括肌痛、关节痛、头疼和发热，除外发热(□坐来输注组较常见),其它流感样症状在静脉口坐来麟酸和伊班麟酸治疗患者中比例类似(24V8小时).
约50%的患者症状持续3天()(表5),随后给药症状进一步降低，不考虑双麟酸盐类型，事先接受过口服双麟酸盐治疗，静脉使用双麟酸盐后，流感样症状比较，口坐来麟酸组(n=16,%)与伊班麟酸组(n=12,%)无统计学差异p=,在未使用过双麟酸盐治疗的患者中，流感样症状哇来麟酸组比率远远高于伊班麟酸组(口坐来麟酸，n=39,%;伊班麟酸，n=39,%;p<）,无颌骨坏死、骨折愈合延迟或