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2
选择筛板目数
符合粉碎粒度要求
□一致;□不一致
3
电源
380V
□一致;□不一致
4
转鼓直径
600mm
□一致;□不一致
5
产量
>200____600kg/h
□一致;□不一致
6
粉碎细度
>41____100目
□一致;□不一致
7
电机功率
30KW
□一致;□不一致
8
主轴转速
2950r/min
□一致;□不一致
9
生产噪声
<80dB
□一致;□不一致
10
振动幅度
<
□一致;□不一致
11
轴承座温度
<65℃
□一致;□不一致
确认人: 时间:
审核人(QA): 时间:
6.4.设备主要部件材质确认:
6.4.1.目的:确认设备主要部件的材质的适当性,将结果记录于《设备主要部件材质确认记录表》。
6.4.2.确认方法:a、与原设计核对;b、提供材质证明材料。
表3:设备主要部件材质确认记录表
设备名称:30BV粉碎机验证方案 设备编码:F062
序号
项目
是否直接接触药品
要求
结果
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1
进料口
□是;□否
不锈钢304
□符合;□不符合
2
粉碎室
□是;□否
碳钢
□符合;□不符合
3
出料口
□是;□否
不锈钢304
□符合;□不符合
4
集粉箱
□是;□否
不锈钢304
□符合;□不符合
确认人: 时间:
审核人(QA): 时间:
6.5.设备润滑剂确认:
6.5.1.目的:确认润滑剂对产品或设备可能造成的影响,将结果记录于《润滑剂确认记录表》。
6.5.2.确认方法:a、从供应商资料证实使用部位;b、核查润滑剂的证明材料。
表4:润滑剂确认记录表
设备名称:30BV粉碎机验证方案 设备编码:F062
序号
施用部位
是否直接接触药品
要求
结果
1
传动链条
□是;□否
植物油
□符合;□不符合
3
传动轴承
□是;□否
机油3#
□符合;□不符合
确认人: 时间:
审核人(QA):
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