保温箱使用操作规程.docx

细心整理
合同分医药有限公司操作规程
文件名称：保温箱运用操作规程
编号：QP-018-003-2014
修订部门：质管部
修订人：
查阅人：
修订日期：
批准日期：
批准人：
执行日期：
版本号：2014其次版
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合同分医药有限公司操作规程
文件名称：保温箱运用操作规程
编号：QP-018-003-2014
修订部门：质管部
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版本号：2014其次版
目的：标准保温箱的运用管理，保证冷藏运输药品的质量。
范围：适用于本公司保温箱的日常运用管理。
定义：保温箱是运输冷藏药品的工具，具有实时监测温度数据的功能。
组织探讨、补充、修改
程序限制：
冰袋运用方法：将冰袋置于冰柜中，在-10℃环境下连续冷冻24小时以上，直到冰袋完全冻结为止。
在温湿度记录仪中，设定每5分钟自动记录一次温度数据，设置报警参数：温度上限8℃，下限2℃。
保温箱放置冷库物料预冷区内预冷10分钟以上，并在冷库内装载冰袋及药品。
将完全冻结的冰袋取出，放在冷库物料预冷区中平衡温度15分钟，待外表的霜溶化并擦干水份后，快速正确放入保温箱中，遵照路程远近放置相应数量的冰袋。依据验证结果显示，保温箱放2个冰袋能保温至少40分钟，放4个冰袋能保温至少60分钟。
将药品装入保温箱内，留意接受隔离措施使药品和冰袋不干脆接触，并尽量装箱内中部。启动温湿度记录仪记录温度，关严箱门，扣上门扣，并放置在冷库装箱发货区待发。
细心整理
出车前，检查箱内温度在2-8℃范围内，将已装载好药品的保温箱搬入运输货车。
在到达目的地前，严禁翻开箱门，以免冷气损失和空气侵入。
在运用过程中，应快速精确提取药品并关严箱门，每次开箱门不能整个箱门全开，依据验证结果显示，当保温箱放2个冰袋时，能保持15分钟开箱操作。
发觉温度异样变更、箱体损坏等异样状况时，按《储存、运输应急预案》处理，处理时间不应超过40分钟。