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gmp认证新闻稿-优秀word范文 (11页)
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gmp认证新闻稿
篇一：新版GMP认证工作体会
新版GMP认证工作体会
当今时代，竞争愈来愈激烈，产品质量是每个制药企业恪守的、苦心经营的竞
争法宝，而新版GMP认证是全面提升质量管理在制药行业的体现。公司于xxxx
年xx月顺利通过了国家新版GMP认证,在实施认证过程中,不断吸取先进经验,
努力提高对GMP内涵的认识, 取得较为满意的成绩。回顾一年的GMP认证工作, 有许多经验和成功之处,也有不少挫折与教训,下面针对认证工作浅谈一些体会:
一、对GMP认证的重视
对于GMP认证的成功，首先要归功于公司上下领导及员工的高度重视。在GMP


认证准备阶段，公司首先成立GMP认证小组，明确各自工作职责及工作计划，
公司负责GMP工作的领导及各部门参与GMP认证工作的员工，严格按照GMP的
工作计划要求，齐心协力、加班加点、抢时间、赶进度，使得GMP认证准备工
作紧张而有序地进行。所有参与工作的同志都认真负责，配合默契。生产分管
领导、质量分管领导，兢兢业业、加班加点奋战在自己的岗位上的工作精神，
感染并鼓舞了公司所有员工。正是因为有了这样为大家舍小家的精神，我们GMP认证工作的地基才打得如此坚实、牢固，最终取得了GMP成功认证的佳绩。
二、GMP认证准备思路要明确
在GMP硬件、软件和人这三大要素中，人是主导因素，软件是人制定、执行的，硬件是靠人去设计、使用、维护的。离开高素质的“GMP人”，再好的硬件和
软件都不能很好地发挥作用，在201X版《药品生产质量管理规范》认证中，我们首先要了解法规的精神，结合《药品生产质量管理规范》实施指南，制定合


理的GMP认证方案，组织各部门人员进行学习，在此基础上结合公司实际情况
制定计划，从人、机、料、法、环五个方面着手，完善软件、硬件、验证准备。软件是实施GMP保障, 必须建立一套行之有效的文件系统，GMP 文件所要达到
的目的, 使每个部门,每个岗位,每位职工的工作规范化、程序化、标准化,一切言行要以文件为依据,避