洁净区空气净化系统验证方案.doc

洁净区空气净化系统验证方案
洁净区空气净化系统验证方案

力邦制药 室内空气静压，防止外界污染空气从门及其它部位侵入洁
洁净区空气净化系统验证方案
净室内。
4、空调净化系统构成示意图
混合段
加湿
大气
（中效）
精制

烘料
混合

其
过滤器
第二级
（初效）
（高效）
室
净
洁
他
过滤器
第三级
新风
过滤器
第一级

风机
加热

制冷
或


5、精、烘、包工艺流程及环境区域划分示意图
6、洁净室布局图:
见“合成车间工艺设备布置图”。
洁净区空气净化系统验证方案
7、人流物流示意图：
见附表。
三、安装确认（Installation Qualification）
1、文件确认
资料档案
存放处
备注
采购订单
空调机组使用说明书
冷水机组使用说明书
空调机组合格证
冷水机组合格证
高效过滤器合格证
初效过滤器合格证
中效过滤器合格证
干蒸汽加湿器合格证
低噪音空调风机合格证
通风机安装维护使用说明书
表冷器合格证
维修手册
臭氧发生器使用说明书
臭氧发生器合格证
干蒸汽加湿器检验报告
合成车间工艺设备布置图
人流物流示意图
洁净区洁净级别正压及气流走向平面图
洁净区送风、回风、排风平面图
空调冷水机组维修服务单位
苏州安发国际空调有有限公司西安办事处
地址
西安市围墙巷8号太白1号楼3#402
联系人
梅建新
联系电话
**********
臭氧发生器维修服务单位
安丘奥宗麦克斯设备公司
洁净区空气净化系统验证方案
地址
山东安丘市向阳路过51号
联系人
张顺昌
联系电话
**********
检查人： 日期： 年 月 日
复核人： 日期： 年 月 日
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2．空调系统安装确认

项目
安装要求
实际安装
材质
无纺布
外观
无缺陷
初阻力Pa
≤70
风口是否已清洗
清洗
牢固程度
牢固
是否易维修
易维修

项目
安装要求
实际安装
材质
无纺布
外观
无缺陷
初阻力Pa
≤80
风口是否已清洗
清洗
牢固程度
牢固
是否易维修
易维修

项目
安装要求
实际安装
材质
玻璃纤维滤纸
外观
无缺陷
风口是否已清洗
清洗
牢固程度
牢固
是否易维修
易拆卸