检验偏差管理规程.doc

检验偏差管理规程
起草人
日期
20 年 月 日
审核人
日期
20 年 月 日
批准人
日期
20 年 月 日
生效日期
20 年 月
检验偏差管理规程
起草人
日期
20 年 月 日
审核人
日期
20 年 月 日
批准人
日期
20 年 月 日
生效日期
20 年 月 日
颁发部门
质量部
分发部门
质量控制部
1. 目的
建立检验偏差管理规程，处理检验时偏差产生，得出错误结论。确保检验结果的准确度和精密度，符合各检验品种之规定。
2. 范围
质量部、车间中控所进行的各种检验操作。
3. 职责
起草：QC 审核：质量保证部负责人 批准人：质量管理负责人。
QC实施本规程。
QA监督本规程的实施。
4. 内容
减小偶然误差：在检验操作前，首先检查各品种的检验操作规程所规定的测检条件（温度，湿度，使用电压，光照等）是否与操作环境一致。不符时，应调整至规定范围。
减小系统误差（重复测定时重复出现，由某种确定原因引起）。
严格按各品种所规定的检验方法和步骤进行检验。
检验操作前，检查整个操作过程中,所要用到的仪器、量具是否有校检合格标识，且在校检期内并符合使用精度要求；查看仪器上一次使用记录，仪器有无异常情况；检查整个操作过程中，所要用到的各种化学试剂、试液、滴定液、指示剂等的纯度、级别是否符合检验要求，均在质量效期内，无变质现象。如不符，则不得继续使用。
各检验方法相对偏差限度规定如下：
公式：相对偏差=×100%

检验方法
相对偏差限度
高效液相色谱（HPLC）法
≤%
紫外可见分光光度法（UV）
≤%
气相