肌钙蛋白I检测说明书(高兹诊断公司).docx

肌钙蛋白 I 检测试剂盒(胶体金法)说明书
【产品名称】
通用名称：肌钙蛋白 I 检测试剂盒(胶体金法)
英文名称： Troponin I Rapid Test
【包装规格】
25人份 /盒， 50人份 /盒
【预期用途】
肌肌钙蛋白 I 检测试剂盒(胶体金法)说明书
【产品名称】
通用名称：肌钙蛋白 I 检测试剂盒(胶体金法)
英文名称： Troponin I Rapid Test
【包装规格】
25人份 /盒， 50人份 /盒
【预期用途】
肌钙蛋白 I 检测试剂盒(胶体金法)是基与免疫层析法的一步法体外诊断试剂盒；
本试剂盒用于血清样本中肌钙蛋白 I 水平的定性检测。主要用于急性心肌梗
死的辅助诊断。
【检验原理】
肌钙蛋白 I(cTnI) 是分子量为 的心肌蛋白。和肌钙蛋白 T(TnT) ，肌钙蛋白
C(TnC)一起，
形成肌钙蛋白复合体，从而对细胞内钙离子的信号传递和肌动 -肌球蛋白的相互作
用起着极其主要
的作用。人体cTnl在其N-末端有附加氨基酸，这使它与其它的骨骼肌钙蛋白不
同，从而使cTnI 成
为心肌梗塞的特异性指标。急性心肌梗塞(AMI) 发作后 cTnI 快速地释放到血液循环
中。它的释放类
似于肌酸激酶-MB(CK-MB)[AMI发作4-6小时后出现]。但是CK-MBft 36-48小时后
就回复到正常水
平，而 cTnI 能保持高水平达6-10 天。正常的健康人中 cTnI 水平很低，在骨骼肌
损伤的病人中也测
不到。因此， cTnI 是诊断 AMI 的特异性指标。 . 升高的 cTnI 能在血液中保持很长
时间(6~10天)，这样就提供了较长的检测期。
快速肌钙蛋白 I 检测盒用的是免疫学上的双抗体夹心法。血清加入样本孔 (S)
后，其中cTnI会
和金标抗cTnI抗体结合形成免疫复合物。此复合物会因毛细管作用向上流动至测
试区与那里的抗
cTnI 抗体反应。如果cTnI 浓度在 或更高，将在测试区(T) 里形成一条色
带。如果样品中
没有 cTnI ，此测试区将会保持无色。如果样本继续流至控制区 (C) 形成一条粉红至
紫红的色带，
那就证明此检测盒是完好的而且其结果也是有效的。
【主要组成成份】由试纸条和塑料外壳构成，干燥剂，吸管组成；其中试纸
条主要成分有
鼠抗肌钙蛋白 I 抗体及羊抗兔抗体组成的硝酸纤维素膜，胶体金标记的鼠抗
肌钙蛋白I抗体的玻璃纤维，样本垫，吸水纸、pvOo
【储存条件及有效期】
试剂盒于4~30℃，有效期为12 个月；不要冰冻
【样本要求】
按标准情况下收集血清。
取样后立即测试效果最好，如果不能 24H 内测试，冰冻保存，检测前样本必须
恢复至室温。
血清可加入＜%叠氮酸钠防腐，不影响实验结果。 【检验方法】
.将检测盒和样品置于室温下。
.从铝箔袋中取出检测盒。
.用取样吸管吸取血清。
.垂直加样2-3滴(100-150 ml)到样本孔(S)中。
. 5-15分钟后目测结果。
【参考值(参考范围)】
。症状发 作4-6小时后血中cTnl才达到正常值上限。12-24小时