格列齐特缓释片.doc

格列齐特缓释片说明书
【药品名称】
通用名称：格列齐特缓释片
商品名称：格列齐特缓释片
英文名称：G1 iclazide Modified Release Tablets
汉语拼音:Gel ieqite Huanshi Pian
全:对这些病例建议应用胰岛素；
•应用咪康吐治疗者（参见「药物相互作用」）；
•哺乳期（参见「孕妇及哺乳期妇女用药」；
【注意事项】
低血糖:此药物治疗应建议用于有可能定时进餐（包括早餐）的患者，因为延迟进餐,食物不足或低 碳水化合物,可使低血糖危险增加，所以定时摄食碳水化合物很重要。低血糖更可能发生于食用低热量食物， 相当大量或长时间运动后,饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。
低血糖可发生于应用磺脉类药物后（参见「不良反应」）。有些病例可以很严重且持续很长时间。 可能需要住院，并且葡萄糖滴注持续数天。
为了减少低血糖发作的危险，必须小心选择病人及所用的剂量以及对患者解释清楚低血糖的，情 况。
下列因素将促进低血糖的发生：
•患者拒绝合作或无能力合作（特别是老年人）;
•营养不良，不按时进餐，忘记进餐，禁食或改变食物；
•运动和摄取碳水化合物二者间不平衡；
•肾功能不全；
•严重肝功能不全；
•格列齐特缓释片服用过量；
•某些内分泌疾病：甲状腺功能低减;垂体和肾上腺功能不全；
•与某些其他的药物合并应用（参见 「药物相互作用」
•肝与肾功能不全:肝功能不全或严重肾功能不全患者，格列齐特之药代动力学和/或药效学可能发 生改变。这些患者低血糖可能持续时间长,应进行适当的处理。
•需向患者说明的资料:应向患者和其家属解释清楚低血糖的危险胜，包括症状、治疗以及引起低血 糖的原因。并告诉患者遵守饮食治疗，按时运动及监测血糖水平的重要性。
•血糖不平衡:患者有下列任何情况，口服治疗糖尿病药物，可使血糖浓度受到影响：发热、外伤、感 染、外科手术。某些情况可能需要应用胰岛素。所有口服降糖药,包括格列齐特，长期应用时，药效对许多病 人都会减弱。这可能由于糖尿病的严重程度进展，或者是由于对治疗的反应减低,这种现象称为继发性失效， 应与原发性失效区分，后者指该药物指定为对某一患者作为非常前期治疗而证明是无效者。在将患者定为继 发性失效必须考虑适当调整剂量以及监督其饮食治疗和运动。
•实验室检查:糖基化血红蛋白水平（或空腹血糖水平）是评估降糖疗效较好的指标。自我监测血糖 是非常有效的。
•对驾驶及操作机器的影响:在驾驶和/或操作机器时患者应警惕低血糖症状，特别是在开始治疗 时。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠 缺乏怀孕妇女使用格列齐特的临床资料，其它磺脉类药物的资料很少。在动物中,格列齐
特非致畸。为了减少在末控制糖尿病中先天性畸形的危险,在怀孕前必须控制糖尿病。
妊娠期间口服降糖药不适用，因此采用胰岛素作为糖尿病的继续治疗。建议从计划要怀孕的时候或 发现怀孕的时候，将口服降糖药物改为用胰岛素治疗。
哺乳 缺乏格列齐特及其代谢物进入母乳的资料。考虑到新生儿低血糖危险性，哺乳期妇女禁止 使用格列齐特。
【儿童用药】缺乏在儿童中的临床研究或数据。
【老年患者用药】对65岁以上患者，格列齐特缓释片的服法按65岁以下患者相同治疗方案，或遵医嘱。
【药物相互作用】
（1） 以下药品可能会增