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三棱工艺规程
三棱工艺规程
执行日期
起草
审核
批准
部门
生产制造部
生产制造部
质量保证部
生产负责人
姓名
签名
日期
分发部门
生产制造部、质量3. ：湿药材应及时烘干；温度不得超过规定值。
3. 5筛分
3. 5. 1将摊晾后的饮片置筛药机内筛分。
3. 5. 2 X艺注意点：筛分时开启除尘系统，以免发生交叉污染。
3. 6包装
3. 6. 1将筛分后的饮片按照lkg*10袋或0. 5kg*10袋分装。称重复核数量 无误后封口，每袋附上一个标签，纸箱附上合格证。
3. ：包装规格必须正确，标签内容齐全，书写正确。包 装牢固、封口严密。
4、 质量监控：见“SCGL529301三棱生产关键工序质量监控要点”。
5、 原辅料、半成品、成品质量标准
1三棱原料质量标准：见“ZLJS100101原药材质量标准”。
：见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”。
：见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。
6、 包材质量标准和文字说明
1包材质量标准：见“ZLJS300101-ZLJS300601包装材料质量标准”
：
品 名：三棱
规 格:
产 地：
重 量：
产品批号:
生产日期：
贮 藏：置干燥处
生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求
1生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， ：执行“CSS0P000301一般生产区厂房清洁规程”， ：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， ：执行“SCGL005701-般生产区工作服管理规程”
8、 设备一览表
设备名称
设备编号
规格型号
数量（台）
生产厂家
高速裁断往复式切药机
热风循环烘箱
筛选机
9、技术经济指标核算
9. 1各工序收率及物料平衡
<_Lr 小 冈位
计算公式
限度
挑拣
中间产品重量+杂质重量
物料平衡= xlOO%
领取重量
98. 0%W限度W99. 9%
筛分
筛分后重量+细屑重量
物料平衡 xlOO%
筛分前重量
98. 0%W限度W99. 9%
成品
成品入库数
收率 xlOO%
本批药材投料量
85. 0%W限度W95. 0%
包装
成品入库数+零头数
物料平衡- X100%
待包装数
95. 0%W 限度＜100. 0%
2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= X 100%
(99. 0-101. 0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= X 100%
(99. 0-101. 0%) 本批领用数
(按投料100kg计算)
材料名称
材料定量
损耗定额
规格：IKg/袋X10袋/箱
塑料袋
102个
不超过2%
标签
102个
不超过2%
纸箱
10只
无损耗
合格证
11对
不