104醋三棱生产工艺规程.doc

题目醋三棱生产工艺管理规程编码SOP-TMS-104版次01起草 部门审核 QA审核 批准 起草日期 审核日期 审核日期 批准日期 颁发部门总经办颁发数量份生效日期 分发单位质量部、生产供应部、生产车间            目的:为醋三棱生产提供符合要求的生产工艺,规范醋三棱生产操作,严格工艺管理,特制订本规程。范围:本规程适用于醋三棱的生产操作。责任:生产车间、生产部、质量部内容:1、:药材通用名:三棱  代码::本品为黑三棱科植物黑三棱SparganiuumstoloniferumBuch.-。冬季至次年春采挖,洗净,削去外皮,晒干。:主产于山西,河南,陕西等地。:本品形如三棱片,切面黄色至黄棕色,偶见焦黄斑,微有醋香气。:辛、苦,平。归肝、脾经。:破血行气,消积止痛。用于癥瘕痞块,痛经,瘀血经闭,胸痹心痛,食积胀痛。:5~10g。:置通风干燥处,防蛀;孕妇禁用;不宜与芒硝、玄明粉同用。2、生产依据:《中国药典》2010年版一部。3、生产工艺流程原药材洗润净制监控            监控    监控      闷润入库请验内包装监控      监控     监控              切制题目醋三棱生产工艺管理规程编码SOP-TMS-104版次01    4、(三棱)称量和预处理:从合法定点供货单位购进,药材须检验合格由质量部门签字盖章后,方可入原料库。。“清场合格证”并将其附于本批生产记录内。。、器具的清洁情况,无上次产品的残留物。、台秤的灵敏度、准确度。,计算物料数量。“生产指令”向仓库领取所需原材料。,放于洁净小推车上。。、器具按一般生产区容器、器具清洁规程进行清洁。检查是否有“清洁合格证”。:目的是除出杂质,含杂率应低于2%,物料平衡限度应在95%-100%。,拣去杂质、霉变、虫蛀等非药用部分。、批号、规格、数量、工号、日期,并做好记录。:将净选后的三棱,按其操作SOP用流动水快速清洗,洗至无泥沙。:取净洗后中间产品,大小分开,浸泡2-3小时,至约七成透时,取出再闷润5-6小时,至内外湿度一致。、批号、规格、数量、日期,做好记录并转入下道工序。  题目醋三棱生产工艺管理规程编码SOP-TMS-104版次01    :,无任何杂质。,以铁钎穿刺药材,而无硬心感为宜。。首先检查机器各部件,然后试车,根据厚度进行调节和固定刀口的位置,即可切片。,按切药机操作规程,中速,切制成厚度为1-2mm薄片。,标明品名、批号、规格、数量、工号、日期,并做好记录迅速转入下道工序。。  :。“清场合格证”,设备是否清洁及状态标志。,检查状态标志与所干燥物料是否符合。,挂上生产状态标志。。。。。,设定干燥温度,控制干燥温度60-70℃,干燥时间为3-4小时,上货厚度25-30mm。,使干燥室升温;开启风机,使排湿电机工作,进行干燥工作。,开始计时操作,烘干后的中间品用接料容器接收,装入洁净