盐酸普鲁卡因鉴别.docx

盐酸普鲁卡因：
具有芳伯氨基，可用重氮化偶合反应鉴别2本品显氯化物的鉴别反应3水解反应
检查：对氨基苯甲酸，TLC法
原理：
方法：
指示终点的方法：永停滴定法、电位法、内指示剂法或外指示剂法。
滴定时：将滴定管的尖端插入液面下银沉淀
古蔡氏法：金属锌和酸作用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应生成砷化氢气体，遇漠 化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准溶液生成的砷斑比较，判断是否符合规定 主要试剂：碘化钾，酸性氯化亚锡
碘化钾作用：+还原成3+。，利于生成砷 化氢的反应不断进行；3可抑制锑化氢的形成
酸化氯化亚锡的作用：还原剂，与KI共同将AS5+还原成3+； -； 3与 锌作用，在锌表面形成锌锡齐，去去极化作用，从而使氢气均匀地发生4抑制锑化氢的形成 醋酸铅棉花的作用：吸收硫化氢（少量硫化氢在酸性溶液中产生避免硫化氢与漠化汞作用生 成硫化汞色斑干扰。
提取方法：冷浸法、回流提取法、连续回流提取法、水蒸气蒸馏法、超声波提取法、超临界 流体萃取法
药品非临床研究质量管理规范GLP药材种植质量管理规范GAP药品生产质量管理规范GMP 药品临场研究质量管理规范
GCP 药品经营质量管理规范GSP
特殊杂质检查方法
物理法1 （颜色差异：对氨基水杨酸钠溶液颜色差异）（臭味及挥发性差异：麻醉乙醚中异臭检 查）（溶解度差异：阿司匹林澄清度检查）
化学法（酸碱反应：枸缘酸钾酸碱度检查）（呈色反应：贝诺酯中的对氨基酚）（沉淀反应：硫 脲）（产生气体：氨，铵盐）
光学分析法（旋光法：VB2，硫酸阿托品）（紫外一可见分光光度法：盐酸丙米嗪，肾上腺素， 碘解磷定）（红外分光光度法：甲苯咪唑）
色谱分析法 （TLC游离肼）（HPLC水杨酸）
抗生素的含量或效价测定方法可分为生物学方法和理化方法
抗生素检定法的测定方法包括管碟法和浊度法
流动相的分析系统（FIA）包括：采样单元，传感单元和数据处理单元
十一、1高效凝胶色谱法:庆大霉素杂志检查
生物制品分析检测的特殊性:生活活性检查，安全性检查，效价测定
检测内容:鉴别实验，理化鉴定内容，安全检查对象，安全检查内容，生物制品的效力 测定
安全检查内容包括:过敏性物质的检查，杀菌，灭活和脱毒检查，残余毒力和毒性物质的 检查，外源性污染的检查
生化药物特点:分子量不确定，容易失活，易引入热原等杂质，效价测定，结构确证困难
鉴别与定量方法:理化鉴别法 例子：胰蛋白酶（呈色法）鱼肝油（HPLC） 胃蛋白
酶（沉淀法） 组氨酸（TLC） 细胞色素（紫外）尿激酶（酶法） 肝素（电泳法）
安全性检查:热原检查法和细菌内毒素检查法（兔）异常毒性试验（小鼠）过敏试验（豚鼠） 降压物质试验（猫）无菌试验（薄膜过滤法）
十二、:挥发酚类检验，硼的检验，铅的检验，农药指标对硫磷的检验， 总大肠菌群的检验
制药用油有：大豆油，氢化大豆油，氢化蓖麻油，橄榄油，精制玉米油
评价制药用油质量的重要指标：相对密度，折射率，皂化值，酸值
硬脂酸镁要检查重金属，铁盐，硫酸盐和氯化物等一般杂质及微生物限度，相
对含量的检查采用气相色谱法（GC）
二、 :对