一种torch筛查试剂卡的制作方法.docx

一种torch筛查试剂卡的制作方法
一种torch筛查试剂卡的制作方法
本实用新型涉及一种TORCH筛查免疫层析快速检测试剂卡，可用于血清或血浆样本中TORCH十项，即弓形虫(TOX)、风疹病毒(RV)、巨细胞病毒(CMV)和单纯性疱疹品pH值，进行抗干扰处理。
[0018]所述标记物结合垫由聚酯膜制成，包被有免疫微球与标记微球的结合物，所述免疫微球可以是鼠抗人IgG抗体或鼠抗人IgM抗体中的一种，所述标记微球可以是荧光颗粒、乳胶颗粒或者磁性颗粒。
[0019]所述样品垫为玻璃纤维，用于调解缓冲溶液pH值，形成试剂条最佳反应环境，连接并阻隔缓冲液缓释模块与标记物结合垫。
[0020]本实用新型试剂卡具有如下有益效果:
[0021](I)操作简单快捷。本实用新型试剂卡将反应所需的大部分原料整合到PVC背衬中，抗原抗体反应在固相膜上快速进行，大大缩短检测时间，且样品无需特殊处理，2-3分钟即可用肉眼通过判断硝酸纤维素膜上的检测线和质控线的颜色深浅读取结果。可同时检测一项或多项指标，简化了操作流程。检测实施过程不依赖任何实验设备，普通人员均可操作，不需专业培训。
[0022](2)抗干扰。本实用新型试剂卡，通过产品特殊的结构，样品层析先于免疫微球层析，上样垫组份抑制样品中RF因子嗜异性抗体等干扰物的影响，通过多孔吸水材料模块持续缓慢释放缓冲溶液，胶体金标记物缓慢持续洗脱，并且在检测时间内完全释放，与检测线捕获的待测抗体结合，减小了其他非相关IgG / IgM对胶体金标记物产生的竞争性结合干扰。
[0023](3)检测项目自由组合。通过改变试剂条数量，每条试剂条中T线数量，T线包被原料种类(重组TORCH抗原X 5种)，标记微球种类(胶体金颗粒、乳胶颗粒等)免疫微球种类(标记微球标记抗人IgG单克隆抗体+标记微球标记抗人IgM单克隆抗体=2种)，可以自由组合出单块试剂卡检测任意TORCH筛查项目(共10项)。
[0024](4)成本低，易推广。本实用新型试剂卡生产工艺简单，流程成熟。生产成本低廉，投资少，收效快。
【专利附图】
【附图说明】
[0025]图1为TORCH筛查免疫层析快速检测试剂卡试剂条结构示意图，其中I为吸水垫，2为硝酸纤维素膜,3为上样垫,4为标记物结合垫,5为样品垫,6为背衬,7为质控线,-1，-2，-3。
[0026]图2为TORCH筛查免疫层析快速检测试剂卡检测系统结构示意图，其中9为缓冲液释放模块，，，。
[0027]图3为TORCH筛查免疫层析快速检测试剂卡正面结构示意图，其中11为塑料模板，12为结果观测窗，13为上样孔，14为缓冲液加入孔。
[0028]图4为TORCH筛查免疫层析快速检测试剂卡底面面透视结构示意图，其中9为缓冲液释放模块，，11为塑料模板，12为结果观测窗，13为上样孔。
[0029]图5，图6，图7为TORCH筛查免疫层析快速检测试剂卡结果判定示意图，其中Cl、C2、C3为质控线，T1、T2、T3、T4、T5、T6、T7、T8为检测线。图5判读结果有效，其中T3、T4、T7为阴性结果，T1、T2、T5、T6、T8为阳性结果；图6，图7判读结果无效。
【具体实施方