检品名称
依达拉奉注射液
批号
20010709
生产单位
深圳清华源兴药业有限公司
检验数量
20瓶
送检单位
深圳清华源兴药业有限公司
检验日期
2001年7月16日
送检目的
申报新药
报告日期
2001检品名称
依达拉奉注射液
批号
20010709
生产单位
深圳清华源兴药业有限公司
检验数量
20瓶
送检单位
深圳清华源兴药业有限公司
检验日期
2001年7月16日
送检目的
申报新药
报告日期
2001年7月25日
检验项目
申报标准
检验结果
单项结论
【性状】
应为无色澄明液体
为无色澄明液体
符合规定
【鉴别】
(1)在246nm波长处有最大吸收
见图1
符合规定
(2)呈正反应
呈正反应
符合规定
【检查】
pH值
-
符合规定
装量
>20ml
、
符合规定
澄明度
符合规定
热原
符合规定
无菌
符合规定
【含量测定】 含依达拉奉(CioHkNO)
%
符合规定
%~%
结论：本品符合申报的依达拉奉注射液的质量标准
检验人： 复核人：
检品名称
依达拉奉注射液
批号
20010711
生产单位
深圳清华源兴药业有限公司
检验数量
20瓶
送检单位
深圳清华源兴药业有限公司
检验日期
2001年7月16日
送检目的
申报新药
报告日期
2001年7月25日
检验项目
申报标准
检验结果
单项结论
【性状】
应为无色澄明液体
为无色澄明液体
符合规定
【鉴别】
(1)在246nm波长处有最大吸收
见图2
符合规定
(2)呈正反应
呈正反应
符合规定
【检查】
pH值
-
符合规定
装量
>20ml
、
符合规定
澄明度
符合规定
热原
符合规定
无菌
符合规定
【含量测定】 含依达拉奉(CioHkNO)
%
符合规定
%~%
结论：本品符合申报的依达拉奉注射液的质量标准
检验人： 复核人：
检品名称
依达拉奉注射液
批号
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