维生素C PPT课件.ppt

维生素C及维生素C注射液的质量分析
药管122 第三组
冯慧君周欣桐王益杏王峰
一、知识目标
1、了解维生素C理化性质、特点及其用途
2、掌握碘量法的原理及其方法
3、理解注射剂中常用附加剂干扰排除的原理及操作
4、掌握原料药与制剂鉴别、检查、含量测定的原理和常用方法
二、技能目标
1、能熟练检测样品
2、能使用碘量法进行样品含量测定
3、能根据定性或定量分析要求完成数据处理,结果验证的整个过程并准确表述分析结果
4、能正确进行原料药与制剂的分析操作和应用
三、维生素C原料药质量分析
1、维生素C简介
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
【类别】维生素类药
【贮藏】遮光,密封保存
2、维生素C原料药鉴别
,加水10ml溶解后,分成二等份,,即生成银的黑色沉淀,在另一份中,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的颜色即消失
3、维生素C原料药检查
溶液的澄清度与颜色
,加水15ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法,在420mm的波长处测定吸光度,
草酸检查
,,振摇使维生素C溶解,,,,摇匀,放置1小时,作为供试品溶液;另精密称取草酸75mg,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,,摇匀,放置1小时,作为对照溶液。供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液(%)
H+
4、维生素C原料药的质量分析

维生素C具有很强的还原性,在稀醋酸性溶液中,可被碘定量氧化,以淀粉为指示剂,终点为溶液显蓝色。根据碘滴定液消耗的体积,可计算出维生素C的含量。

,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液()滴定,至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪色。每1ml碘滴定液().

由上述滴定反应可知,1mol维生素C与2mol碘反应,故滴定度:
T=b ×CM=××=
含量百分比:
标示量=
t
VTF
W样
×100%
%