丸质量标准研究 舒心丸的质量标准研究.docx

丸质量标准研究_舒心丸的质量标准研究
　　曾　宏　宾　文 　　摘　要：目的：建立舒心丸的质量标准。方法：采纳薄层色谱法对舒心丸进行定性鉴别。结果：方中山楂、丹参、地龙定性检出。结论：所建立之方法牢靠、精确、专属性强，重现性良好，丸质量标准研究_舒心丸的质量标准研究
　　曾　宏　宾　文 　　摘　要：目的：建立舒心丸的质量标准。方法：采纳薄层色谱法对舒心丸进行定性鉴别。结果：方中山楂、丹参、地龙定性检出。结论：所建立之方法牢靠、精确、专属性强，重现性良好，可有效限制舒心丸的质量。 　　 　　关键词：舒心丸；质量标准；熊果酸；丹参酮ⅡA；地龙；薄层色谱法 　　 　　舒心丸是本院专家依据传统中医药理论研制的院内制剂，本剂由山楂、丹参、地龙、当归等中药配制而成，具有活血化瘀、止痛的功能。用于动脉硬化症、高血压、冠心病、心绞痛。依据以上几味药的理化性质，对舒心丸中的山楂、丹参、地龙进行了鉴别，建立了牢靠、精确、专属性强的质量限制方法。 　　 　　1 仪器与试剂 　　 　　1．1 仪器H66025T超声波清洗机(无锡超声电子设备厂)、DT－100单盘精密天平(北京光学仪器厂)、UV―I型三用紫外线分析仪(上海顾村电光仪器厂)、DZKW―c型电热恒温水浴锅(河北省黄骅航天仪器厂)等。 　　1．2 样品舒心丸、沈阳市中医院制剂室供应；药材：沈阳市中医院中药局供应。 　　1．3 比照品熊果酸、丹参酮ⅡA购自中国药品生物制品检定所。 　　1．4 比照药材地龙购自中国药品生物制品检定所。 　　1．5 试剂所用试剂均为分析纯；硅胶G(青岛海洋化工厂)。 　　 　　2　方法与结果 　　 　　2．1 山楂TLC鉴别 供试品溶液的制备：取本品9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加醋酸乙酯40mL，超声处理15min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1mL使溶解，作为供试品溶液。 　　比照品溶液的制备：取熊果酸比照品，加甲醇制成每1mL含1mg的溶液，作为比照品溶液。 　　阴性液的制备：按处方除去山楂配制成山楂阴性样品，取山楂阴性样品9g，按供试品溶液的制备方法制备山楂阴性液。 　　照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述3种溶液各5-10μL，分别点于同一硅胶G薄层板上。以甲苯一醋酸乙酯一甲酸(20:4:)为绽开剂，绽开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清楚。供试品色谱中，在与比照品色谱相应的位置上。显相同颜色的紫红色斑点，阴性液无干扰。 　　2．2 丹参TIE鉴别供试品溶液的制备：取本品12g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加乙醚50mL，超声处理15min，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1mL使溶解，作为供试品溶液。 　　比照品溶液的制备：取丹参酮ⅡA比照品，加醋酸乙酯制成每1mL含2mg的溶液，作为比照品溶液。 　　阴性液的制备：按处方除去丹参配制成丹参阴性样品，取丹参阴性样品12g，按供试品溶液的制备方法制备丹参阴性液。 　　照薄层色谱法(中国药典2005年