胃炎康胶囊质量标准研究.doc

1 胃炎康胶囊质量标准研究作者:雷晓利,吕虹静,李雨晴【摘要】目的用 HPLC 法建立对胃炎康胶囊中的芍药苷定量分析方法。方法采用 Diamonsil C18 色谱柱( × 150mm,5 μm), 以甲醇- 磷酸二氢钾( 25: 75) 为流动相; 检测波长为 230nm , 按外标法定量。结果芍药苷在 ~ μg 范围内呈良好线性关系,相关系数 r= ,平均加样回收率为 % , RSD=% ( n=6 ) 。结论本实验方法灵敏、准确、可靠,适合该制剂的质量控制。【关键词】 HPLC 法;胃炎康胶囊;芍药苷【 Abstract 】 Objective To establish a method for determination of peoniflorin in WEiyankang capsules by HPLC. Methods The separation was performed on Diamonsil C18 column ( 150mm × ,5μm) with methanol- mol/L potassium dihydrogen phosphate ( 25: 75) asa mobile phase 2 by means of external standard method. The detection wavelength was 230 nm . Results The peoniflorin had good linear relation in the range of ~ μg(r = ) .The average recovery was % with RSD % (n =6) .Conclusion The method is sensitive,accurate ,reliable, and it can be used to control the quality of WEIyankang capsules. 【 Key words 】 HPLC ; Weiyankang capsule ; peoniflorin 胃炎康胶囊是治胃病的一种常用药, 虽然在全国范围内生产厂家多、生产量非常大, 但对这种药的质量控制方面一直按照《部颁标准中药成方制剂第十三册》进行检验, 该部颁标准无含量测定项,由于白芍是君药,所以参照其他文献资料采用高效液相色谱法对白芍的主要成分芍药苷的含量进行测定, 方法简便,精密度较高,可有效对胃炎康胶囊中的芍药苷进行控制, 为药品质量标准的修订和生产工艺的改进提供科学依据。 1 仪器与试剂惠普 1100 高效液相色谱仪( 惠普公司制造); 安捷伦 110 0 高效液相色谱仪( 安捷伦公司制造); 芍药苷对照品( 购于中 3 国药品生物制品检定所, 类别为供含量测定用); 甲醇(天津市四有生物医学技术有限公司出品,批号: 040118101 ); 乙醇(天津化学试剂有限公司出品,批号: 20040124 ) ;磷酸二氢钾(北京化工厂出品,批号: 990401 ) ;胃炎康胶囊(吉林省七星山药业提供,批号: 20