药企培训总计划.docx

药企培训总计划
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XXXX年培训总方案
编制人/编制日期
方案会审
部门
姓名
会审签字/日期
生产部
A
设备部
合人力资源部进行培训方案的实施；每年初根据上一年度培训统计情况编制年度培训总结。
质量负责人：参与培训总方案的审核并负责培训总方案的批准；参与培训方案实施的催促和考核工作。
五、培训对象、培训形式、培训内容和时间安排
培训对象
公司各级别、各部门与产品生产质量活动相关的人员均应接受相应培训教育。
培训形式
内部面授培训：在公司内部接受有相关人员进行知道说明
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的以纸质文件为蓝本的培训，例如车间岗位操作人员接受新批准
的SOP培训，并有专人对培训内容进行解释说明；
内部函授培训：在公司内部接受相关人员发放的纸质文件的自我学习，学习过程中没有主讲人进行全部内容的解说，如对公司局部规章制度的学习；
现场演示培训：在公司内部，由主讲人边实际操作演示边对被培训人进行说明的培训，例如QC熟练员工对新员工进行的仪器实际操作培训；
外部培训：由外部人员主讲的培训，分为两类：一类是外部人员到公司对我司员工进行的培训例如仪器设备厂家工程师进行的新仪器/设备的使用、维护保养培训等；另一类是我司员工外出参加市局、省局或其他机构组织的培训，例如外出参加玻璃仪器计量的培训。
上述所有培训形式均应有相应的附件作为培训实施的证据，例如培训记录、培训效果考核试卷、培训证书、培训照片等。
培训内容
培训总方案中的培训内容应尽量涵盖产品生产质量活动相关
的各方面，包括但不限于：生产/检验操作、质量标准、环境要求、法规要求、产品根本知识、记录书写要求、质量管理工具程序、偏差/事故汇报要求等。
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培训时间
各部门应在培训方案以及其他相关条件要求规定的时限内完成培训及培训效果的考核工作。
六、培训效果评价
培训之后由培训主讲人组织对受培训人员进行培训效果的评价，评价方式包括但不限于以下方式：
口试，即在培训后对受培训人员进行口头提问；答复流利、思绪清晰、表述正确评为A；思路清晰、表述内容正确、答复较迟疑评为B；表述内容根本正确，具备根本思路评为C；表述不正确、思路不清晰者评为D。
笔试，即由培训主讲人编制与培训内容相关试题，受培训人按
要求书面答复试题；卷面得分≥AA分为A；AA＜卷面得分≤BB分为B；BB＜卷面得分≤CC分为C；卷面得分＜CC分为D。
实际操作，受培训人员在相关人员监督下进行实际操作演练；操作熟练、操作中能对操作要求进行说明、明白操作原理和考前须知为A；操作熟练、操作中能对操作要求进行说明、不太清楚明白操作
原理和考前须知为B；操作根本熟练，不能完全对操作要求、原理和考前须知进行说明的为C；操作不熟悉的为D。
培训评级为D时即为培训不合格，需要重新培训后再考核；局部关键人员以及内容培训的考核要求应更严格，如仪器审计追踪复核
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QA的培训、检验仪器操作人员的培训经考核应至少评级为 B或A级
方能计为合格。
七、变更及修订
每年末重新制定下一年度培训总方案，年度培训方案经审核批准
后一般情况〔如文件修订后增加培训、验证方案增加培训、偏差/变更增加附属培训等〕不再进行变更及修订。遇到下述情况组织进行年度培训方案的修订：
发生重大质量事故；
因培训不到位或因培训效果不佳导致精密仪器、贵重设备严重
损坏；
公司生产质量管理体系发生较大变化；
其他需要对培训总方案进行较大幅度修订的情况。
八、备注
具体培训内容及时间安排见附件〔培训总方案表〕。每课时为60分钟。需要进行连续授课的可根据实际需求中途休息。
九、附件
附件1：一级培训方案表
附件2：二级培训方案表〔生产部〕
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