胃舒胶囊治疗功能性消化不良的临床观察.doc

1 胃舒胶囊治疗功能性消化不良的临床观察【关键词】功能性消化不良功能性消化不良( functional dyspepsia FD )是起源于胃·十二指肠区域, 但缺乏能解释症状的器质性、系统性或代谢性疾病证据的消化不良症状表现。是临床上最常见的功能性胃肠病。目前,西医药治疗 FD 没有公认的疗效确切的治疗方案,主要是对症处理,包括促胃肠动力,保护胃黏膜,抑酸,抗幽门螺杆菌,抗抑郁和焦虑等,疗效往往不够满意, 且长期使用副作用多。本研究采用课题组自制中医药胃舒胶囊治疗本病取得了较好的疗效,现报告如下。 1 资料与方法 一般资料选择 2007 年1 月~ 2008 年6 月我院消化内科门诊及住院诊治的 FD 患者 175 例, 参照《功能性胃肠病罗马 3 诊断标准》,符合功能性消化不良诊断标准:(1 )餐后饱胀不适;(2 )早饱;(3 )上腹痛;(4 )上腹烧灼感。诊断前症状出现至少 6 个月,近 3 个月症状符合以上标准。尚 2 符合以下条件:(1) 胃镜检查未发现糜烂、溃疡、肿瘤等器质性病变;(2)B 超、 X 线检查,实验室检查排除肝、胆、胰腺及肠道器质性病变。纳入年龄 18~ 60岁。排除标准:(1) 在试验前 4 周内服用影响胃肠道功能的药物;(2) 进行过腹部手术者;(3 )年龄 18 岁或 60岁;(4 )合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病;(5 )精神病患者;(6)妊娠或哺乳期妇女;(7) 有其他并发症可影响疗效观察者;(8) 未按规定用药者, 无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 中医辨证分型中医学没有与 FD 完全等同的病名,参照中华中医药学会内科脾胃病专业委员会将 FD 的中医病名诊断分为 2种: 以上腹部痞满不适, 餐后早饱为主症者命名为“痞满型”; 以上腹部疼痛为主症者命名为“胃脘痛型”[1]。 分组情况完全随机分组, 采用单盲观察方案, 其中试验组 130 例,男 70 例,女 60 例,年龄 18~ 59 岁,中医辨证分型:痞满型 55 例,胃脘痛型 75 例。对照组 45 例, 男 23 例,女 22 例,年龄 18~ 56 岁,中医辨证分型:痞满型 22 例,胃脘痛型 23 例。两组患者性别、年龄、胃镜下表现和中医辨证分型间具有均衡性。 3 治疗方法试验组胃舒胶囊由课题组提供, 成分为蒲公英、黄芪、白芍、甘草、紫苏、黄连、元胡、人参, 以上药物粉碎装入胶囊, 3次/d,6粒/ 次,口服,疗程为 6 周;对照组口服吗丁啉,3次/d, 10mg/ 次。合并有胃黏膜炎性改变者联合应用质子泵抑制剂, 总疗程 6周。用药期间停用其他任何药物。 观察指标每2 周随访 1次, 记录治疗反应及消化道症状变化。观察治疗前后药物不良反应, 治疗前后检查血、尿、粪常规和肝、肾功能以及心电图等。由消化内科和胃镜室同一医师进行指标观察,严格记录检查及观察项目。 疗效判定标准按临床 3 级标准评定总体疗效。治愈: 治疗期间, 餐后饱胀不适, 早饱, 上腹痛, 上腹烧灼感完全消失。显效: 上述症状全部明显减轻或好转; 有效: 上述部分症状减轻或好转;无效:上述症状无改善或加重。 统计学方法应用 统计软件进行统计分析, 等级资料采用 Ridit 分析,率的比