沙库巴曲缬沙坦钠片（JXHS1600083～85）申请上市技术审评报告.pdf

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四、三合一审评情况 ...........................................................................17
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五、技术审评意见 ...............................................................................18
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3批准日期：2017 年 9 月 20 日
批准文号：H20170362
H20170363
H20170364

沙库巴曲缬沙坦钠片（JXHS1600083～85）申请
上市技术审评报告
一、基本信息

名称 地址
Novartis Singapore
10 Tuas Bay Lane, 637461
生产企业 Pharmaceutical Manufacturing
Singapore, Singapore
Private Ltd.


通用名 沙库巴曲缬沙坦钠片
英文名 Sacubitril Valsartan Sodium Tablets
十八钠 六(4-{[(1S,3R)-1-([1,1’-联苯基)-4-基甲基)-4-乙
氧基-3-甲基-4-氧代丁基]氨基}-4-氧代丁酸) 六(N-戊酰
化学名