fmea培训教材4版new1.ppt

质量课程
潜在失效模式及其影响分析
POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS
自我介绍
刘 俊 伟
内容纲要
第一章 FMEA的基本概念
第二章 FMEA实施的目的和流程
过程确定 和纠正措施
 
样件制作 试生产 批量生产
PPAP
MSA MSA
DFMEA PFMEA SPC SPC
（Ppk≧) （Cpk≧）
样件CP 试生产CP 生产CP DFMEA/PFMEA/CP
产品设计和开发
输入
设计目标
可靠性和质量目标
初始材料清单
初始过程流程图
特殊产品和过程特性的初始清单
产品保证计划
管理者支持
设计责任部门输出(作为第二章的输入)
设计失效模式和后果分析(DFMEA)
可制造性和装配设计
设计验证
设计评审
制造样件－控制计划
工程图样(包括数学数据)
工程规范
材料规范
图样和规范更改
APQP输出
新设备、工装和设施要求
特殊产品和过程特性
量具/有关试验装备要求
小组有关可行性承诺和管理者支持
过程设计和开发
输入(源于第二章的输入)
设计失效模式和后果分析(DFMEA)
可制造性和装配设计
设计验证
设计评审
制造样件－控制计划
工程图样(包括数学数据)
工程规范
材料规范
图样和规范更改
新设备、工装和设施要求
特殊产品和过程特性
量具/有关试验装备要求
小组有关可行性承诺和管理者支持
输出(作为第四章的输入)
包装标准
产品/ 过程质量体系评价
过程流程图
场地平面布置图
特性矩阵图
过程FMEA
试生产控制计划
过程指导书
测量系统分析计划
初始过程能力研究
管理者支持
FMEA 成 功 的 条 件
适时性：在“时间之窗”关闭之前
小组的努力：集体的智慧
＋
适时性
FMEA是预防性的
不是反应性的
应当尽量避免失效
而不是等着顾客提出申诉
成功实施FMEA项目的最重要因素之一
FMEA是通过对产品/过程设计风险及其后果进行有效的分析，采取积极有效的预防措施，最大限度的预防和减少缺陷发生的可能性！它是在新产品开发过程中如何实现：
－预防缺陷
－降低成本
－减少偏差
－持续改进
－提高顾客满意度
的一种有效方法！
SOP
产品先期质量策划及成本
项目开始Beginn des Projekts
11
12
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
1
市场定位
10
1
10
100
100000
10000000
初步设计
A样件
OTS样件
用户抱怨阶段
小批量确认
成本：美圆
仅有思维
仅有思维、图纸
有思维、图纸、模具、检具、设备、试制场所等
有思维、图纸、模具、检具、设备、人员、厂房、仓储等
有思维、图纸、模具、检具、设备、人员、厂房、仓储、销售网络等
有思维、图纸、模具、检具、设备、人员、厂房、仓储、销售网络、索赔、负面影响等
先期质量策划怎么会…好比装修新房屋？
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$
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时间阶段
更改：难以
概念开发
1000
图纸释放
10000
2TP
1000000
批量爬坡
………
对组织和管理者的影响
对任何公司而言，FMEA都是非常重要的活动，FMEA的开
发是一个涉及整个产品实现过程的多方论证的活动，它的有效实
施依赖于良好的策划，这个过程需要大量的时间并且对所需资源
的承诺至关重要。FMEA开发的关键就是过程所有着以及高级管
理者的承诺。
FMEA由多功能小组开发，小组规模会根据设计的复杂性和
公司的规模大小而有所不同。小组要有相关的技术知识、足够的
时间，以及管理者批准的权限。
团队工作模式
及实施人员能力要求
所以，一个人所