免洗手消毒凝胶生产工艺规程.docx

免洗手消毒凝胶（50mL）生产工艺规程
颁发部门：质量管理部
编号：ABC-GY-01 页数：i / 7
制定人
审核人
QA审阅
批准人
分发部门：质量管理部、生 产管理部、生产车间
年 月 日
年 月 塑工序、随后压入抛射剂免洗手消毒凝胶：（〜/ 瓶），〜,其间随时检查免洗手消毒凝胶的压装量。
检漏与试爆：操作工按“消毒液检漏、试爆岗位标准操作规程”规定，将压装免洗手 消毒凝胶后的玻瓶置于40〜42℃的水中试爆检漏2小时，自然冷却，剔除不合格品。
包装:车间接到生产管理部下达的批包装指令后，将检验合格的中间产品送入包装间， 按“包装岗位标准操作规程”进行包装。包装完毕后，置于待检区，由取样员取样送 检验室进行检验，合格后，入库。
.物料质量标准：
原辅料质量标准
原辅料名称 质量标准编号
卡波
丙二醇
乙醇
纯化水
甘油
三乙醇胺
内外包装材料内控质量标准
品 名
规格
质量要求
PET塑料瓶
PP塑料蝴蝶盖
标签
吸塑
卡扣
纸箱
：
单支
纸箱
题目
免洗手消毒凝胶（50巾1）生产 工艺规程
文件编号
页 数
4 / 7
50ML 24 个/箱
、成品的质量标准：
中间产品质量标准
成品质量标准
中间产品的贮存注意事项：温度：18〜26℃,相对湿度：45〜65%,避光保存。

工序
质量控制点
监控项目
质量要求
频次
检查 人
频次
检查人
配液
卡波
色泽、含量
中间产品质量标 准
1次/批
QC
无味酒精
澄清度、含量
澄清
1次/批
QA
每批
操作工
灌装
灌装
装量
大于标示装量
1H/班
QA
定时/班
操作工
旋盖
旋盖中间产品
外观
完整、无破损、
1次/班
QA
每批
操作工
气密性
应无漏气
检爆漏
已灌装抛射剂 的中间产品
水温
40℃~42℃、
1次/班
QA
每批
操作工
安全漏气检查
无漏气
包装
待包装品
品名、规格、批号、 数量
按批包装指令
1次/班
QA
随时/班
操作工
贴标
品名、规格、批号、有 效期、生产日期
按批包装指令
标签、纸箱
外观、版面文字
包材质量标准
1 箱/50 箱
QA
随时/班
操作工
装箱
合格证
每箱有合格证
数量
按批包装指令
50ML
24个/箱
特殊注意点：
*消毒液应在避光生产环境下配制；
、技术安全、工艺卫生及劳动保护

设备名称
设备能力
型号规格
材质
生产厂家
配料罐
100L
不锈钢
均质机
不锈钢
半自动灌装机
100-120 瓶/分
不锈钢
题目
免洗手消毒凝胶（50巾1）生产 工艺规程
文件编号
页 数
5 / 7
技术安全、劳动保护及工艺卫生
、劳动保护
项 目
技术安全或劳动