(百裕)注射用泮托拉唑钠(40mg80mg)汇编.doc

(百裕)注射用泮托拉唑钠(40mg、80mg)汇编
(百裕)注射用泮托拉唑钠(40mg、80mg)汇编
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批准日期：2014年05月04日
修他日期：
恶性肿瘤的存在。
2、过敏及严重皮肤反响
泮托拉唑静脉给药可惹起过敏及其余严重反响，已有文件报道多形性红斑、
恶性大疱性多形红斑（Stevens-Johnson）综合症和中毒性表皮坏死松解症（TEN），需重要急治疗。
3、注射部位的反响
静脉注射泮托拉唑可能惹起血栓性静脉炎。
4、缺锌加重的可能
注射用泮托拉唑钠含乙二胺四乙酸二钠（EDTA盐），它是包括锌在内的金属离子的螯合剂，因此，在注射泮托拉挫钠治疗过程中，考虑给易发生缺锌的
病人补锌。在静脉注射其余含EDTA产品时，也需注意。
5、骨折
若干个已发表的临床察看研究表示质子泵抑制剂（PPI）治疗可能使与骨质
疏松症有关的髋关节、腕关节或脊柱骨折风险增加，尤其是接受高剂量，即每
天多次给药和长久PPI治疗（一年或一年以上）的病人。患者应使用适于治疗
情况的最低剂量和最短的PPI疗程进行治疗。若患者有骨质疏松症有关性骨折
风险，应按照已确定的治疗原则办理。
6、对肝脏的影响
临床研究中已察看到轻度暂时性氨基转移酶升高，在众多使用注射用泮托拉唑钠的人群中，这一发现的临床意义不明。
7、低镁血症
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使用PPI起码3个月的患者，有发生有症状和无症状低镁血症的稀有病例
报告，多半病例在使用1年后报告。严重不良事件包括手足抽搐、心律失常和
癫痫发生。治疗多半患者的低镁血症，需要镁制剂，并停止使用PPI。
希望长久PPI治疗，或PPI与地高辛或可致低镁血症药物（如利尿剂）联用
的患者，医师应考虑在开始使用PPI时及定期监测血镁水平。
8、对尿检四氢大麻酚的扰乱
可能产生尿检四氢大麻酚（THC）的假阳性结果【见药物相互作用】。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、妊娠期
致畸作用
妊娠B类（FDA妊娠安全分级）
在动物生殖研究中，大鼠静脉注射20mg/kg/天（根据体表面积，为人介绍剂量
的4倍），家兔静脉注射剂量为15mg/kg/天（根据体表面积，为人介绍剂量的6倍），
结果没有显示泮托拉唑有生殖毒性或对胎儿有害，但还没有在妊娠妇女中进行充分
且优秀比较的研究，因为动物生殖研究并不老是能预测人类的反响，此药只有在怀
孕期间确实需要时方能使用。
2、哺乳期妇女
泮托拉唑及其代谢产物在大鼠的乳汁排出，在一项研究中的一名哺乳期妇女口
服一次40mg的泮托拉唑后，在其乳汁中检测到泮托拉唑，这一发现的临床意义尚不清