产品开发程序.docx

1目的
增强设计开发的过程控制，以保证产品设计质量。
适用范围
规定了新产品设计、开发过程中应进行的活动内容和管理程序，适用于本企业新产品的设计开发。
3

定义
CoreTeam─中心小组，是由与设计

/开发有分系统要求制定，技术分界面确定
3
4
早期技术及项目评审5
项目定义达成，开始样机设计和生产
1
2
样机设计、样机生产、设计考证、产品标
准制定，安全注册申请3
4
中期项目评审5第三方检测
6
确定外面议论

（此阶段对应M0）
．PPP
．开发数据单（系统、分系统）
．开发计划
．项目及技术评审要求的其余文件
．其余质量记录
（此阶段对应M1）
．外面议论计划
．样机议论试验报告
．设计评审要求的其余文件
．产品标准
．项目及技术评审要求的其余文件
．其余质量记录
（此阶段对应ME）

划
设
计
输
入
样
机
设
计
及
制
造
①
图3
①
1首份外面议论报告
外面议论认同
2
第三方检测报告
测
3
零部件图发放
试
预生产准备
及
零部件寿命试验报告
验
4
证
5
产品注册文件
最后项目评审6
工序能力、维修性议论报告
7
其余文件、记录
开始预生产
（此阶段对应M2）
1
预生产议论报告
2
全套设计文件正式发放
试
预生产的反应，批生产阶段的设计文件
生
3
批生产文件
产
首台向用户发货认同，决定可否批生产
（此阶段对应M3）
1
．有关质量改良的技术报告
对首台产品建议反应
正
式
生
行动的最后Followup
产
（此阶段对应M4）
批生产
图3（续）

由总经理负责确定企业新产品的开发战略并指定项目负责人，并与有关部门经历将任务分派给拥有相应
能力和水平的人员达成，明确中心小组成员及设计开发小组成员。
由项目负责人依据产品开发指南
的要求制定初步的项目开发计划，并随项目进展进行更新。

项目负责人领导中心小组成员对该项目从各方面进行解析，提出建议并形成PPP文件。
PPP文件最少包含以下内容：
┅┅产品市场解析；
┅┅产品的基本组成和性能指标；
┅┅产品成本及价钱定位；
┅┅有关产品安全方面及国内外法例和标准的要求；
┅┅产品开发周期的要求。
设计开发小组在PPP文件的基础上编制系统设计要求(SDRS),进一步明确设计输入要求。
PPP文件和系统设计要求(SDRS)应按PD-E-05《设计/开发评审程序》进行设计早期评审，评审通事后方
可作为设计输入。
PPP文件和SDRS文件由项目负责人发放，必需时随研制开发的进展对其内容加以改正、调整和增补。

设计文件的种类见FP-B-002《设计文件种类及编写规定》。
设计开发各阶段的输出应在设计开发计划中规定。
设计文件的发放应经审查和同意。

设计开发