传递门窗的使用对静脉调配中心配置环境洁净度的影响和效率实用探究.doc

传递门窗的使用对静脉调配中心配置环境洁净度的影响和效率实用探究
【摘要】探讨比较传递门窗对静脉调配环境洁净度的影响。以沉降菌为检测指标,在普通药物配制间、抗菌药物配制间、危害药品配制间,包括生物安全柜、水平层流台以及传递门窗不传递门窗的使用对静脉调配中心配置环境洁净度的影响和效率实用探究
【摘要】探讨比较传递门窗对静脉调配环境洁净度的影响。以沉降菌为检测指标,在普通药物配制间、抗菌药物配制间、危害药品配制间,包括生物安全柜、水平层流台以及传递门窗不同位置分别布点,监测每月静配中心净化空气洁净度。各监测点的沉降菌落数均符合2010年版《药品生产质量管理规范》和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》的规定,即传递门窗的使用对静配中心调配环境的洁净度无影响。
【关键词】传递门窗;洁净度;静配中心
【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】-..02
我院静配中心占地总面积520 m2,包括抗菌药物及危害药品配制间(×× ×× m3传递窗)、普通药物及肠外营养药品配制间(×× ×× m3
传递窗),担负着全院27个临床科室长期医嘱和部分临时医嘱(细胞毒性药物)的集中调配,日均配置量可达1300~1500瓶。PIVAS在配置药物过程中,传递门窗作为药物传递的重要设备,具有隔离调配间内外空气直接交换的功能,同时提高了工作效率。
1 资料与方法
一般资料
A2型生物安全柜(苏州安泰空气净化技术有限公司);B2型生物安全柜(苏州安泰空气净化技术有限公司);水平层流台(苏州安泰空气净化技术有限公司);抗菌药物及危害药品配制间;普通药物及肠外营养药品配制间;传递门(配置紫外灯和淋风系统);传递窗(配置紫外灯)。沉降菌检测培养皿(南方医科大学第五附属医院检验科提供)。
方法
使用直径90 mm的普通琼脂培养皿,按照2010年版《药品生产质量管理规范》[1]、 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》(GB/T16294-2010)[2]进行检测统计,基本方法如下:(1)测试前用三遍清水和一遍75%乙醇对整个配制间进行清洁消毒;(2)配制间彻底清场后,紫外线消毒30 min;(3)关闭紫外线灯;(4)根据采样区域的大小,操作台均匀选取5个采样点数,抗生素配制间4个、危害药品配制间2个、普通间8个、传递门2个、传递窗1个;(5)打开培养皿;(6)室内测试人员少于2人,穿戴符合洁净度级别的工作服,站在采样口的下风侧,培养皿放置妥当后迅速离开,采样时配制间的门保持关闭状态;(7)采样结束后,将培养皿送至检验科检验。
2 结 果
沉降菌作为检测净化空气洁净度的重要指标,其检测方法具有最简单、最直观,也最能真实地反映物体表面自然污染程度的特点[3]。
各工作台沉降菌检测结果
经检测,各百级净化工作台每月的空气沉降菌落数均<1,符合GB/T 16294-2010标准,达到百级净化要求。
见表1。
配制间和传递门窗沉降菌监测结果