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美国增长
近15%，费用为55,013美元。
8医疗器械企业官方费用
9概述
MDUFA要求所有向FDA注册的医疗器械企业
在每年注册更新期间缴纳官方费用。
2019财年所有的企业官方费用为4,884美元。
根据MDUFA的法规规定，对于没有缴纳该官
方费用的企业，FDA将不会承认其注册的合
法性。
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美国FDA医疗器械费用
2018/9/6
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美国FDA医疗器械费用
2018/9/6
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Presentation Overview
• FDA 2019财年费用
• 药品企业的收费
• 医疗器械企业官方费用
• Summary / Questions & Answers
2 : The document was c
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